PARTEMOL 1 G/100 ML INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
19-07-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
19-07-2019
Aktif bileşen:
parasetamol
Mevcut itibaren:
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N02BE01
INN (International Adı):
paracetamol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
parasetamol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PARTEMOL 1 G/100 ML INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _Her bir flakon etkin madde olarak 1000 mg parasetamol
içerir. Her 1 mL
PARTEMOL 10 mg parasetamol içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _ Mannitol (E 421), sodyum metabisülfit (E
223), disodyum fosfat
dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARTEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARTEMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARTEMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARTEMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARTEMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARTEMOL, her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
PARTEMOL, 1 ve 12 flakonluk kutularda kullanıma sunulan berrak ve
açık sarımtrak
çözeltidir.
PARTEMOL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dâhildir.
PARTEMOL yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın üzerindeki
çocuklarda kullanılır.
2
PARTEMOL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine
uygulamanın klinik olarak
gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün olmadığı
durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette
ağrının ve ateşi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARTEMOL 1 g/100 mL infüzyon için çözelti içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol…………………........10 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metabisülfit (E 223).……..0,2 mg/ml
Disodyum fosfat dihidrat….............0,13 mg/ml
Mannitol (E 421)..………………...38,5 mg/ml
Sodyum hidroksit……………….....y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon.
Berrak, açık sarımtrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARTEMOL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz
yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı
veya ateş için kullanılabilir.
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
2
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
HASTA AĞIRLIĞI
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
≤ 10 KG
7,5 MG/KG
parasetamol/uygulama
(0,75 ml çözelti/kg)
- Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
- MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 30MG/KG’I
aşmamalıdır.
> 10 KG VE ≤33 KG
15 MG/KG
parasetamol/uygulama
(1,5 ml çözelti/kg)
- Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
- MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ 60MG/KG’I
aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 G)
> 33 KG VE ≤50 KG
15 MG/KG
parasetamol/uygulama
(1,5 ml çözelti/kg)
- Günde en fazla dört kez
- Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
Belgenin tamamını okuyun
