PARLODEL 2.5 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-06-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
15-06-2021
Aktif bileşen:
bromokriptin mesilat
Mevcut itibaren:
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G02CB01
INN (International Adı):
bromocriptine mesylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bromokriptin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PARLODEL 2,5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 2,5 mg bromokriptine eşdeğer 2,87 mg bromokriptin
mesilat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Kolloidal silika anhidrat, disodyum edetat, magnezyum stearat,
maleik asit, mısır nişastası, laktoz monohidrat (sığır
sütünden elde edilmiştir).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARLODEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARLODEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARLODEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PARLODEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PARLODEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARLODEL, beyaz, yuvarlak, ortadan çentikli tabletlerdir. Tablette
bulunan çentik, tabletin
eşit
dozlara
bölünmesini
sağlar.
PARLODEL,
30
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
sunulmaktadır.
PARLODEL, etkin madde olarak bromokriptin içerir.
PARLODEL
içeriğindeki
laktoz,
hayvansal
kaynaklı
sığır
sütünden
elde
edilmiştir.
Bromokriptin, beyinde sinirler arasında aracılık yapan bir madde
olan dopaminin dokularda
bağlandığı alıcılarından birine bağlanarak dopamine benzer
aktivite gösteren bir ilaçtır. Aynı
zamanda
beyin
tabanında
küçük
bir
bez
olan
hipofizin
ön
lobundan
memelerden
süt
salınmasını sağlayan bir hormon olan prola
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARLODEL 2,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 2,5 mg bromokriptine eşdeğer 2,87 mg bromokriptin
mesilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir)
116,38 mg
Disodyum edetat
0,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz yuvarlak düz kenarları eğimli, bir yüzü çentikli tablet.
Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini
sağlar.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARKINSON HASTALIĞI:
Tek
başına
veya
diğer
antiparkinson
ilaçlarla
kombine
olarak,
idiopatik
ve
post-ensefalitik
Parkinson hastalığının tüm evrelerinde.
PROLAKTINOMA:
Prolaktin salgılayan hipofizer mikroadenom ve makroadenomların
konservatif tedavisi.
Cerrahi girişimden önce tümör boyutunun küçültülmesi ve
tümörün alınmasını kolaylaştırmak
amacıyla.
Cerrahi girişimden sonra, prolaktin seviyesinin hala yüksek olduğu
durumlarda.
AKROMEGALI:
Cerrahi girişim ve radyoterapiye yardımcı tedavi veya bazı özel
durumlarda alternatif tedavi
olarak.
ERKEKTE HIPERPROLAKTINEMI:
Prolaktine bağlı hipogonadizm (oligospermi, libido azalması,
impotans).
MENSTRÜEL SIKLUS BOZUKLUKLARI, KADIN INFERTILITESI:
Prolaktine bağlı hiperprolaktinemik ve görünürde
normoprolaktinemik durumlar:
2
Amenore (galaktoreli veya galaktoresiz), oligomenore
Luteal faz yetmezliği
İlaca
bağlı
hiperprolaktinemik
bozukluklar
(örn.
psikotrop
veya
antihipertansif
ilaç
kullanımının indüklediği)
Prolaktine bağlı olmayan kadın infertilitesi:
Polikistik over sendromu
Anovulatuvar sikluslar (klomifen gibi anti-östrojenlere ek olarak)
LAKTASYONUN TIBBI NEDENLERLE INHIBISYONU:
Post-partum fizyolojik laktasyonun baskılanmasının ya da
kesilmesinin sadece tıbbi olarak endike
olduğu
durumlarda
(doğum
esnasında
kayıp,
doğum
sonrası
bebek
ölümü,
annede
HIV
infeksiyonu bulunması, vb.) uygulanır
Belgenin tamamını okuyun
