PARLIN 1 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
25-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
25-01-2023
Aktif bileşen:
rasajilin mesilat
Mevcut itibaren:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
N04BD02
INN (International Adı):
rasagiline mesylate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
rasagiline
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrarokumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
KULLANMA TALİMATI
PARLİN
1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin
mesilat içerir.
•
_YARDIMCI_
_ _
_MADDELER:_
_ _
Mannitol (E421), mısır nişastası, prejelatinize nişasta,
kolloidal
silikon dioksit (Aerosil 200), talk, stearik asit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PARLİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PARLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARLİN 1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin
mesilat içerir.
PARLİN 1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu
içinde hasta kullanımına
sunulmaktadır.
PARLİN beyaz renkli, yuvarlak, düz, tek çentikli tabletlerdir.
PARLİN, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı
söz konusudur. Dopamin
beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. PARLİN,
beyinde dopamin düzeylerinin
artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1US3k0S3k0ak1URG83YnUySHY3
Belge Takip Adre
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARLİN 1 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg
rasajilin mesilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, düz, tek çentikli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARLİN, Parkinson hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Rasajilin, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Besinlerle birlikte veya tek başına alınabilir. Bir bardak su ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozda değişiklik gerekli
değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda rasajilin
kontrendikedir
(bkz. Bölüm 4.3.).
Orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda
rasajilin kullanımından kaçınılmalıdır.
Hafif
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
rasajilin
ile
tedaviye
başlarken
dikkatli
olunmalıdır. Hafif karaciğer yetmezliğinden orta şiddette
karaciğer yetmezliğine ilerleme
gösteren hastalarda rasajilin
kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenlilik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından
rasajilinin 18 yaşın altındaki
çocuklarda ve
ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir (bkz.
Bölüm 5.2.).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1US3k0S3k0ak1URG83YnUyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
PARLİN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılık
durumunda
(bkz. Bölüm 6.1.).
•
Diğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (reçete
Belgenin tamamını okuyun
