PARKYN 0,25 MG TABLET, 100 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-06-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
14-06-2019
Aktif bileşen:
pramipeksol
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
N04BC05
INN (International Adı):
pramipexole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ark
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-07-07
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
PARKYN 0,25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir PARKYN 0,25 miligram Tablet, 0,18 miligram pramipeksol baza
eşdeğer, 0,25 mg pramipeksol dihidroklorür
_ _
monohidrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kolloidal silikondioksit, polividon K25, mannitol (E421), nişasta,
magnezyum stearat
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARKYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARKYN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARKYN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARKYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARKYN tablet formunda üretilmektedir. 0,25 mg tablet, beyaz renkli,
iki yüzü çentikli oval
tablettir. PARKYN 0,25 mg tablet, 100 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PARKYN’in etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı
verilen bir ilaç grubuna
aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini
(algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek
vücut hareketlerinin kontrol
edilmesine yardımcı olur.
PARKYN,
•
Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi
edilmesi için kullanılır.
2 / 11
Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kull
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARKYN 0,25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 0,18 mg pramipeksole eşdeğer, 0,25 mg pramipeksol
dihidroklorür monohidrat
içerir.
Pramipeksol dozları, literatürde yayınlanan şekliyle, tuz formuna
ilişkindir. Bu nedenle, dozlar
hem pramipeksol tuz, hem de parantez içinde pramipeksol baz formu
olarak verilmektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, iki yüzü çentikli oval tabletler.
Tabletler birbirine eşit iki yarıya bölünebilir niteliktedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PARKYN
erişkinlerde
idiyopatik
Parkinson
hastalığındaki
bulgu
ve
belirtilerin
tedavisinde
endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde,
geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye
başladığında veya değişken hale geldiği
için
terapötik
etkide
dalgalanmalar
ortaya
çıktığında
(doz
sonu
ya
da
gelgit
(on/off)
dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
PARKYN erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz
bacak sendromunun (HBS)
semptomatik tedavisinde, 0,75 mg’a (tuz) kadar dozlarda (0,54 mg
baz) kullanılmak üzere
endikedir (bkz. Bölüm 4.2).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
Parkinson hastalığı
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez
uygulanır.
2 / 18
Başlangıç tedavisi:
Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz)
itibaren her 5-7 günde bir,
basamaklı olarak arttırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek
istenmeyen etkiler oluşmadığı
sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre
edilmelidir.
PARKYN
0,25
mg
Tablet
çentikli
olup,
iki
eşit
parçaya
bölünebilir
niteliktedir.
Böylece
yukarıdaki şemada yer alan 0,125 mg'lık doz, 0,25 mg'lık
Belgenin tamamını okuyun
