PARAFLEX 250 MG TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-07-2021
Ürün özellikleri
(SPC)
07-07-2021
Aktif bileşen:
klorzoksazon
Mevcut itibaren:
GÜREL İLAÇ TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M03BB03
INN (International Adı):
klorzoksazon
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
yönetimi ve naltrekson
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
INTELENCE 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet 100 miligram etravirin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hipromelloz,
mikrokristalize
selüloz,
kolloidal
anhidr
silika,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_INTELENCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_INTELENCE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_INTELENCE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_INTELENCE’IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56Q3NRS3k0S3k0Z1AxQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
INTELENCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
INTELENCE’ın
etkin
maddesi
olan
etravirin,
nükleozid
olmayan
ters
transkriptaz
inhibitörleri (NNRTI) adı verilen bir anti-HIV ilaç grubuna aittir.
•
INTELENCE, beyaz ya da beyazımsı renkte, bir yüzünde “T125” ve
diğer yüzünde “100”
yazısı olan oval bir tablettir.
INTELENCE, içinde 120 tablet ve tabletleri kuru tutmak için 3
küçük poşet bulunan plastik
şişelerde piyasaya sunulmaktadır.
•
INTELENCE,
insan
immün
(bağışıklık)
yetmezlik
virüsü
(HIV)
tarafından
ol
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INTELENCE 100 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etravirin
100 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
160 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde “T125” diğer yüzünde “100” baskısı olan
beyaz ya da beyazımsı renkte oval tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
INTELENCE,
diğer
antiretroviral
ilaçlar
ile
kombinasyon
şeklinde,
non-nükleozid
revers
transkriptaz
inhibitörü
(NNRTI)
direnci
olanlar
dahil,
antiretroviral
tedavi
görmüş
erişkin
hastalarda, insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonu
tedavisinde endikedir (bkz.
Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından
başlatılmalıdır.
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
INTELENCE, mutlaka diğer antiretroviral tıbbi ürünler ile
kombinasyon halinde verilmelidir.
Önerilen etravirin dozu, yemek sonrası oral yolla günde iki kere
200 mg’dır (100 mg’lık iki tablet)
(bkz. Bölüm 5.2).
UNUTULAN DOZLAR:
Eğer hasta bir INTELENCE dozunu olağan zamanında almamış ise,
olağan doz zamanından
sonraki 6 saat içinde almak koşuluyla INTELENCE’ı ilk
öğününden hemen sonra mümkün
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56Q3NRS3k0S3k0Z1Axak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
olduğunca
çabuk
alması
ve
bir
sonraki
INTELENCE
dozunu
normal
zamanında
alması
söylenmelidir.
Eğer hasta bir INTELENCE dozunu olağan zamanından sonraki 6 saatten
daha uzun süreyle
almayı unutmuş ise, hastaya atlanan dozu almaması ve daha sonra
olağan doz uygulama şemasına
devam etmesi söylenir.
Eğer hasta ilacını almasını takip eden 4 saat içinde kusarsa,
mümkün olduğunca en kısa sürede
sıradaki öğünde başka bir INTELENCE dozu alması gerekmektedir.
Eğer hasta ilacı ald
Belgenin tamamını okuyun
