PAPAVERİN HCL 60 MG/ 2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-02-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
24-02-2023
Aktif bileşen:
papaverin HCl
Mevcut itibaren:
GALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş
ATC kodu:
A03AD01
INN (International Adı):
papaverin HCl
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
papaverin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1998-12-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
PAPAVERİN HCL 60 MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
●
_ETKIN MADDE(LER):_ Her bir ampul (2 mL) 60 mg papaverin HCl
içerir. Birim dozunda
(1 mL) 30 mg etkin madde bulunmaktadır.
●
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Disodyum EDTA, kalsiyum karbonat, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAPAVERİN HCL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PAPAVERİN HCL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PAPAVERİN HCL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PAPAVERİN HCL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAPAVERİN HCL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAPAVERİN HCl, etkin madde olarak papaverin hidroklorür içeren
amber renkli otopul
Tip I cam ampullerde sunulmaktadır. Her bir ampul (2
mL
) 60 mg papaverin hidroklorür
içerir.
2 / 10
PAPAVERİN HCl aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Vazospastik elementli periferik vasküler hastalık (Damar
kasılmasıyla ilişkili damar
hastalığı)
Akut
miyokard
enfarktüsü
(kalp
krizi),
anjina
pektoris
(insanda
kalbi
besleyen
atardamarların hasar görmesi sonucu oluşan göğüs ağrısı),
periferik ve pulmoner emboli
(bacak
toplardamarlarında
oluşan
kan
pıhtısının
olduğu
yerden
koparak
akciğer
atardamarlarını tıkaması) ile ilişkili vasküler spazmlar
(damarların ka
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAPAVERİN HCl 60 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 mL) 60 mg papaverin hidroklorür içerir. Her mL’de
30 mg etkin madde
bulunmaktadır.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum EDTA……..0,45 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril enjeksiyonluk çözelti.
Amber renkli, otopul cam ampul içerisinde steril, berrak,
partikülsüz ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PAPAVERİN HCl
aşağıdaki koşullarda bir antispazmodik etkisinden dolayı;
•
Vazospastik bir elementin bulunduğu periferik vasküler hastalık,
•
Akut miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, periferik ve pulmoner
emboli ile ilişkili vasküler
spazmlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PAPAVERİN HCl
, bir doktor tarafından veya sağlık teknisyeni gözetiminde
uygulanmalıdır.
Tedavi edilen hastada herhangi bir hepatotoksisite belirti ve bulgusu
görülmesi durumunda
PAPAVERİN HCl
uygulaması kesilmelidir.
Parenteral tedaviden önce ve tedavi sırasında EKG takibi
yapılmalıdır.
_ _
2 / 9
_Yetişkinlerde_
:
30 ila 120 mg.
Uygulama yavaş olmalıdır (1-2 dakika).
Anında etki istenen durumlarda intravenöz kullanım
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
PAPAVERİN HCl
intramüsküler (IM) ya da intravenöz (IV) uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Tedavi edilen hastalarda herhangi bir hepatoksisite belirti ve bulgusu
görülmesi durumunda
PAPAVERİN
HCl
uygulaması
kesilmelidir.
Karaciğer
yetmezliğinde
kontrendikedir
(bkz.Bölüm 4.3)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşından küçük çocuklara IV enjeksiyon önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinler için önerilen doz kullanılır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
PAPAVERİN HCl
aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;
•
Papaverine veya
Belgenin tamamını okuyun
