PANTO 40 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
01-06-2020
Aktif bileşen:
pantoprazol
Mevcut itibaren:
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-05-11
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PANTO
® 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum karbonat anhidroz, selüloz mikrokristalin, krospovidon,
hidroksipropilselüloz (Tip EXF), silika kolloidal anhidroz, kalsiyum
stearat, opadry sarı
(hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol, kinolin sarısı alüminyum
laklı (E104), ferrik
oksit
sarı
(E172),
ponceau
4R
alüminyum
laklı
(E124)),
metakrilik
asit-etil
akrilat
kopolimer (1:1) dispersiyon %30, metakrilik asit-etil akrilat
kopolimer (1:1), polisorbat 80,
sodyum larasülfat, trietil sitrat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANTO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANTO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTO, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 40 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
•
PANTO’nun
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olara
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTO
®
40 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (45,1 mg sodyum seskihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Ponceau 4R aluminyum laklı (E124)
2 mcg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, oval, kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_ _
_Erişkinlerde: _
•
_Helicobacter _
_pylori _
(
_H. _
_pylori_
)
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofajial reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANTO 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir.
Bazı durumlarda
doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PANTO 40 mg Enterik
Kaplı Tablet). 4 haftalık
tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir
tedavi düşünülebilir.
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H. Pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori_
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan
kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve
uygun antibiyotiklerin
reçetelenmesi
için
varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori _
eradikasyonu
için
direnç
durumuna
göre
aşağıdaki
kombinasyonlar önerilebilir:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
ay
Belgenin tamamını okuyun
