PANTHEC 40 MG ENTERIK TABLET, 14 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-08-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
01-08-2018
Aktif bileşen:
pantoprazol sodyum
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
PANTHEC 40 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum karbonat, mannitol, krospovidon, polivinil prolidon K-90,
kalsiyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polivinil prolidon K
25, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172), propilen glikol, metakrilik
asit-etilakrilat kopolimeri,
sodyum dodesil sülfat, polisorbat 80, saf su, trietil sitrat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANTHEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANTHEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANTHEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTHEC, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak
40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.
•
PANTHEC’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTHEC 40 mg enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
45,1 mg
(40 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik Tablet
Açık sarı veya sarı renkli, oblong, enterik kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 ya_
ş
_ın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
_Helicobacter pylori_
’nin
_ (H.pylori)_
neden olduğu duodenal ve gastrik ülserde tekrarı azaltmak
amacıyla bu mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun iki
antibiyotikle kombine olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANTHEC 40 mg Enterik Tablet’tir. Bazı
durumlarda doz iki katına
çıkarılabilir (günde 2 adet PANTHEC 40 mg Enterik Tablet). 4
haftalık tedavi sonunda
iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori_
eradikasyonunda
Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz
önüne alınır. Belirtilen kurallara
uyulmadığı takdirde istenen etki görülmeyebilir. Gastrik ve
duodenal ülserli
_H. pylori_
pozitif
hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine
tedavi uygulanmalıdır.
_H. pylori _
2/13
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a)
Günde 2 defa 1 PANTHEC 40 mg Enterik Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b)
Günde 2 defa 1 PANTHEC 40 mg Enterik Tablet
+ Günde 2 defa 400-500 mg metronidaz
Belgenin tamamını okuyun
