PANTHEC 20 MG ENTERİK TABLET, 28 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-08-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
01-08-2018
Aktif bileşen:
pantoprazol sodyum
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2007-11-04
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
PANTHEC 20 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• _
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
tablet,
20
mg
pantoprazole
eşdeğer
22,55
mg
pantoprazol
sodyum
seskihidrat içerir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
karbonat,
mannitol,
krospovidon,
polivinil
prolidon
K-90,
kalsiyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polivinilprolidon K
25, titanyum dioksit (E171),
sarı demir oksit (E172), propilen glikol, metakrilik asit-etilakrilat
kopolimeri, sodyum dodesil
sülfat, polisorbat 80, saf su, trietil sitrat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANTHEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANTHEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANTHEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTHEC, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 20 mg
pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
•
PANTHEC’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTHEC 20 mg enterik tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
22,55 mg
(20 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik Tablet
Çentiksiz, açık sarı veya sarı renkli, oblong, enterik kaplı
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
•
Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin
kısa süreli (en fazla 8
haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
•
Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,
•
Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören
ve duodenal ülser
varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PANTHEC® 20 mg’dır. 40 kilonun
altındaki çocuklarda günde 20
mg’lık PANTHEC® dozu aşılmamalıdır.
•
Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin
önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PANTHEC 20 mg idame dozu
tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün
iyileşmesinden sonra doz
tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki
çocuklarda günde 20 mg’lık
PANTHEC dozu aşılmamalıdır.
•
Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak
kanıtlanmış hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde bir adet PANTHEC 20 mg’dır.
2/13
•
Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin,
göğüste yanma ve ağrı, asit
regürjitasyonu, yutma sırasında ağrı):
Semptomların giderilmesi genellikle 2-4 hafta içinde gerçe
Belgenin tamamını okuyun
