PANTACTIVE 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-11-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
16-11-2018
Aktif bileşen:
pantoprazole
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-08-29
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PANTACTİVE 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enterik kaplı tablette 40 mg pantoprazole eşdeğer
pantoprazol sodyum
seskihidrat.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol,
Krospovidon,
Sodyum karbonat (susuz), kalsiyum stearat,
hidroksipropil metil selüloz, povidon, propilen glikol, titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, trietil sitrat
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.PANTACTİVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.PANTACTİVE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3.PANTACTİVE NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5.PANTACTİVE'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ PANTACTİVE_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTACTİVE, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir
madde ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak 40
mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
•
PANTACTİVE'in etkin maddesi olan pantoprazol, "proton pompası
inhibitörü" olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
•
PANTACTİVE,
14 ve 28 enterik kaplı
tablet
içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır. Blister içindeki tabletler sarı renkli, oval
şeklinde, bikonveks, her iki yüzü
çentiksiz enterik kaplıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ _
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTACTİVE 40 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir enterik kaplı tablet 40 mg pantoprazol’e eşdeğer 42.292
mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, oval şeklinde, bikonveks her iki yüzü çentiksiz
enterik kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
·
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_
·
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde mikroorganizmanın
eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak,
·
Peptik ülserde (duodenal ve gastrik ülser),
·
Zollinger - Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözafagiyal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANTACTİVE 40 mg Enterik Kaplı
Tablet’tir. Bazı durumlarda
doz iki katına çıkarılabilir (günde iki adet PANTACTİVE 40 mg
Enterik Kaplı Tablet). 4
haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave
bir tedavi düşünülebilir.
2 / 14
_Erişkinler:_
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H.Pylori eradikasyonunda
_H.pylori_
pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen
ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H.pylori_
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir;
Günde 2 defa 1 PANTACTİVE 40 mg Enterik Kaplı Tablet
·
Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
·
Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
Günde 2 defa 1 PANTACTİV
Belgenin tamamını okuyun
