PANTACTIVE 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-02-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
08-02-2019
Aktif bileşen:
pantoprazole
Mevcut itibaren:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PANTACTİVE
® 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir enterik kaplı tablet 20 mg pantoprazole eşdeğer miktarda
pantoprazol
sodyum seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol,
krospovidon,
sodyum karbonat (susuz), kalsiyum stearat,
hidroksipropil metil selüloz, povidon, propilen glikol, titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, trietil sitrat
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.PANTACTİVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.PANTACTİVE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3.PANTACTİVE NASIL KULLANILIR?_
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5.PANTACTİVE'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ PANTACTİVE_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTACTİVE, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir
madde ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak
20 mg pantoprazol'e eşdeğer 21.146 mg pantoprazol sodyum seskihidrat
içermektedir.
•
PANTACTİVE'in etkin maddesi olan pantoprazol, "proton pompası
inhibitörü" olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
•
PANTACTİVE,
14
ya
da
28
tabletlik
kutular
halinde
piyasaya
sunulmaktadır.
Tabletler, sarı renkli, oval şeklinde, bikonveks her iki yüzü
çentiksiz enterik kaplıdır.
PANTACTİVE
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
•
Gastroözofageal reflü (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna
kaçması) birlikteliği
ile oluşan erozif özofajitin (yemek borusunun yüzeyinde zamanla
doku hasarı oluşumu) kısa
süreli (en fazla 8 haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının
iyileştirilmesinde,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTACTİVE
®
20 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir enterik kaplı tablet 20 mg pantoprazol’e eşdeğer 21.146
mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, oval şeklinde, bikonveks her iki yüzü çentiksiz
enterik kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
·
Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin
kısa süreli (en fazla 8
haftaya kadar) tedavisinde ve semptomlarının iyileştirilmesinde,
·
Reflü özofajitin idame tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
endikedir.
_Erişkinlerde:_
·
Hafif reflü hastalığı ve hastalığa bağlı semptomların
tedavisinde,
·
Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) tedavisi gören
ve duodenal ülser
varlığı endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
·
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığında:
Önerilen doz günde 1 adet PANTACTİVE 20 mg’dır. 40 kilonun
altındaki çocuklarda
günde 20 mg’lık PANTACTİVE dozu aşılmamalıdır.
·
Reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde ve nüksetmesinin
önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde 1 kez PANTACTİVE 20 mg idame dozu
tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün
iyileşmesinden sonra doz
tekrar
20
mg
pantoprazole
düşürülebilir.
40
kilonun
altındaki
çocuklarda
günde
20
mg’lık PANTACTİVE dozu aşılmamalıdır.
2 / 13
·
Sürekli NSAİİ tedavisi gören ve duodenal ülseri endoskopik olarak
kanıtlanmış
hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde 1 adet PANTACTİVE 20 mg’dır.
·
Hafif derecede reflü hastalığı ve ilişkili semptomlar (örneğin;
göğüste yanma ve ağrı,
asit regürji
Belgenin tamamını okuyun
