PANREF 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
28-04-2022
Aktif bileşen:
pantoprazol sodyum seskihidrat
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole sodium seskihidrat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
PANREF
® 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol granül (E421), kalsiyum karbonat (E170), krospovidon,
vinilpirolidon-vinil asetat kopolimer, sukroz stearat (E473), kalsiyum
stearat, hidroksipropil
metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518),
metakrilik asit kopolimer, talk
(E553b), trietil sitrat (E1505), kolloidal silikon dioksit (E551),
sodyum bikarbonat (E500), sarı
demir oksit (E172), sodyum lauril sülfat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANREF_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANREF_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANREF_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANREF_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PANREF
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANREF
®
, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile
kaplı (enterik kaplı)
tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde
etkin madde olarak 40 mg
pantoprazol bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 11
•
PANREF
®
’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
"proton
pompası
inhibitörü"
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANREF
®
40 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol 40 mg (45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrata eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz stearat
3,8 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, oval, bikonveks, çentiksiz enterik kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_
•
_Helicobacter _
_pylori _
(
_H.pylori_
)
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
_ _
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANREF
®
’dir. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2
adet PANREF
®
). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık
ilave bir tedavi
düşünülebilir.
2 / 17
_Erişkinler:_
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori _
eradikasyonunda
_H. pylori_
pozitif gastrik ve duodenal ülserli
_ _
hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde
bulundurulmalıdır.
_H. pylori _
eradikasyonu
için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a)
Günde 2 defa 1 PANREF
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günde 2 defa 1 PANREF
®
40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 400-500 mg metronidazol (veya 5
Belgenin tamamını okuyun
