PANOSPORIN 25 MG 50 YUMUSAK JELATIN KAPSUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-11-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
06-11-2013
Aktif bileşen:
ciclosporin
Mevcut itibaren:
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L04AD01
INN (International Adı):
ciclosporin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
siklosporin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PANOSPORİN 25 MG YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir yumuşak jelatin
kapsül 25 mg siklosporin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Propilen glikol, makrogolgliserol hidroksistearat,
propilenglikol monolaurat., jelatin, maltitol-sıvı, gliserol, kırmızı demir(III)-oksit
(E172), soya fasülyesi yağı.
BU_ _ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ _DOZ_
_kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_PANOSPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PANOSPORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PANOSPORİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PANOSPORİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANOSPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
PANOSPORİN, berrak sıvı içeren, kahve rengi, yumurta biçiminde, yumuşak jelatin
kapsüldür. Her bir yumuşak jelatin kapsül 25 mg siklosporin
içerir.
PANOSPORİN, 50 adet yumuşak jelatin kapsül içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Eğer size bir transplantasyon (organ nakli) uy
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
PANOSPORĐN 25 mg yumuşak jelatin kapsül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Siklosporin
Yardımcı maddeler:
Maltitol sıvı 117,40 mg
Soya fasülyesi yağı y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Yumuşak jelatin kapsül.
Berrak sıvı içeren, kahve rengi, yumurta biçiminde, yumuşak jelatin kapsüller.
PANOSPORĐN, etkin madde siklosporinin, farmakokinetik parametreler arasındaki
değişkenlikleri azaltan ve siklosporin maruziyetinin daha tutarlı bir emilim profili ve eş
zamanlı besin alımından daha az etkilenen şekilde doz lineerliğini sağlayan,
mikroemülsiyon prensibine dayanan bir farmasötik formdur.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Transplantasyon endikasyonları
Organ transplantasyonu
Böbrek, karaciğer, kalp, akciğer, kalp-akciğer birlikte veya pankreasın allojenik
transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde.
Önceden diğer immünosupressif ilaçlarla tedavi görmüş hastalardaki organ reddinin
tedavisinde.
Kemik iliği transplantasyonu
Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde.
Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya tedavisinde.
25 mg
2
•Otoimmün hastalıklar
Endojen üveit
Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan etkilere yol açtığı, non-
enfeksiyöz orijinli, aktif görme fonksiyonunu tehdit edic
Belgenin tamamını okuyun
