Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ciclosporin
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L04AD01
ciclosporin
Normal
siklosporin
Pasif
2018-02-20
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PANOSPORİN 100 MG YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir yumuşak jelatin kapsül 100 mg siklosporin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Propilen glikol, makrogolgliserol hidroksistearat, propilenglikol monolaurat., jelatin, maltitol-sıvı, gliserol, kırmızı demir(III)-oksit (E172), soya fasülyesi yağı. BU_ _ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK_ _DOZ_ _kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _PANOSPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _PANOSPORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _PANOSPORİN NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _PANOSPORİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PANOSPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? PANOSPORİN, berrak sıvı içeren, kahve rengi, yumurta biçiminde, yumuşak jelatin kapsüldür. Her bir yumuşak jelatin kapsül 100 mg siklosporin içerir. PANOSPORİN, 50 adet yumuşak jelatin kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Eğer size bir transplantasyon (organ nakli) Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PANOSPORĐN 100 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Siklosporin Yardımcı maddeler: Maltitol sıvı 117,40 mg Soya fasülyesi yağı y.m. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Yumuşak jelatin kapsül. Berrak sıvı içeren, kahve rengi, yumurta biçiminde, yumuşak jelatin kapsüller. PANOSPORĐN, etkin madde siklosporinin, farmakokinetik parametreler arasındaki değişkenlikleri azaltan ve siklosporin maruziyetinin daha tutarlı bir emilim profili ve eş zamanlı besin alımından daha az etkilenen şekilde doz lineerliğini sağlayan, mikroemülsiyon prensibine dayanan bir farmasötik formdur. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar • Transplantasyon endikasyonları Organ transplantasyonu Böbrek, karaciğer, kalp, akciğer, kalp-akciğer birlikte veya pankreasın allojenik transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde. Önceden diğer immünosupressif ilaçlarla tedavi görmüş hastalardaki organ reddinin tedavisinde. Kemik iliği transplantasyonu Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde. Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya tedavisinde. 100 mg 2 •Otoimmün hastalıklar Endojen üveit Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan etkilere yol açtığı, non- enfeksiyöz orijinli, aktif görme fonksiyonunu tehdit ed Belgenin tamamını okuyun