PANOLIMUS 0,5 MG KAPSUL, 50 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
27-05-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
27-05-2015
Aktif bileşen:
tacrolimus
Mevcut itibaren:
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
L04AD02
INN (International Adı):
tacrolimus
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
KULLANMA TALİMATI
PANOLİMUS 0.5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_: 0.5 mg takrolimus (monohidrat olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Hipromelloz, laktoz anhidr,
kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat,
jelatin,
titanyum dioksit E171, sarı demir (III) oksit E172
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
•
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• _Bu talimatt_
_a yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_PANOLİMUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PANOLİMUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PANOLİMUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PANOLİMUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PANOLİMUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANOLİMUS 0.5 mg kapsül,
her biri beyaz veya beyazımsı granüle toz içeren, açık sarı/açık
sarı renkli 50 kapsüllük ambalajlarda takdim edilmektedir.
Kutu içerisinde 10 kapsüllük 5
blister bulunmaktadır.
•
PANOLİMUS, immünosüpresanlar adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Organ naklinizi takiben
(örn. k
araciğer, böbrek, kalp) vücudunuzun bağışıklık sistemi yeni organı reddetmeye
çalışacaktır. PANOLİMUS, vücudunuzun ba
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
KISA
ÜRÜN BİLGİSİ
1. BE
ŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANOLİMUS 0.5 mg kapsül
2. KAL
İTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Takrolimus (monohidrat olarak) 0.5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz anhidr
82,939 mg
Kroskarmelloz sodyum
0,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili ayrıntılı bilgi için _Bkz.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve _
_önlemleri. _
_ _
3. FARMAS
ÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz veya beyazımsı granüle toz içeren, açık sarı/açık sarı renkte, No:5 sert
jelatin kapsüller.
4. KL
İNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PANOLİMUS, allojenik karaciğer, böbrek ve kalp nakli uygulanan hastalar ile konvansiyonel
immünosüpresif tedavilere dire
nçli olan karaciğer, böbrek ve kalp nakli uygulanmış hastalarda
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PANOLİMUS tedavisi, yeterli nitelikte ve donanıma sahip hekimler tarafından dikkatli izlemeyi
gerektirmektedir. Tıbbi ürün, immünosüpresif tedavide ve transplant hastalarının tedavisinde
deneyimli hekimler tarafından reçete edilmeli ve bu hekimler tarafından immünosüpresif tedavideki
değişiklikler uygulanmalıdır.
Hızlı veya uzatılmış salımlı takrolimus formülasyonlarının dikkatsiz, kasıtsız veya kontrol
edilmeden değiştirilmesi güvenli değildir. Bu durum sistemik takrolimus maruziyetindeki klinik
farklılıklara bağlı olarak, eksik veya aşırı immünosüpresyon dahil olmak üzere yan etki
sıklıklarında artışa veya
Belgenin tamamını okuyun
