PANOCER 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 14 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-06-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
16-06-2018
Aktif bileşen:
pantoprazol sodyum seskihidrat
Mevcut itibaren:
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC02
INN (International Adı):
pantoprazole sodium seskihidrat
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lorazepam
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
PANOCER 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.228 mg
pantoprazol
sodyum seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_: Susuz sodyum karbonat, mannitol (E421), sukroz,
talk, kalsiyum
stearat, kolloidal silikon dioksit, hidroksipropil metilselüloz,
trietil sitrat, metakrilik
asit-etil akrilat ko-polimer, titanyum dioksit, polietilen glikol 400,
kırmızı demir oksit,
siyah demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANOCER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANOCER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANOCER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANOCER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANOCER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANOCER, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak
40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.
•
PANOCER’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişkili
rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
•
PANOCER, ku
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANOCER 40 mg Enterik Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 40 mg pantoprazol (45.228 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz…………….....16 mg
Sodyum karbonat……10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enterik kaplı tablet
Kirli pembe renkli, bikonveks, oval şekilli, enterik kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
_ _Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_
•
_Helicobacter _
_pylori _
_(H.pylori)_
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANOCER 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir.
Bazı durumlarda doz
iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet PANOCER 40 mg Enterik
Kaplı Tablet). 4 haftalık
tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir
tedavi düşünülebilir.
_ _
_Erişkinler:_
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak _H.Pylori_ eradikasyonunda
_H. pylori _pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin
tamamen ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori _
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
2
a) Günde 2 defa 1 PANOCER 40 mg Enterik Kaplı Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromi
Belgenin tamamını okuyun
