PANLIPAZ ENTERIK KAPLI 60 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-12-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
02-12-2016
Aktif bileşen:
PANKREATİN - SİMETİKON
Mevcut itibaren:
MUNIR SAHIN
ATC kodu:
A09AA02
INN (International Adı):
PANCREATIN - SIMETHICONE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
multienzymes (lipaz, proteaz vb.)
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
PANLİPAZ ENTERIK KAPLI
FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her enterik kaplı film tablet; 170 mg pankreatin (Her tablette en az 2550
Ph.Eur.U Lipaz aktivitesi, 2040 Ph.Eur.U Amilaz aktivitesi, 170 Ph.Eur.U Proteaz
aktivitesi) ve 80 mg simetikon içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Karboksimetilselüloz sodyum, kopovidon, mikrokristalin selüloz
_KAPLAMA:_ Opadry-II-White 85F18422 (polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171),
polietilen glikol 3350, talk), Sureteric White YAE-6-18107 (polivinil asetat ftalat, talk,
polietilen glikol 4000, titanyum dioksit (E 171), sodyum hidrojen karbonat, trietil sitrat,
stearik asit, sodyum alginat, kolloidal silikon dioksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara
aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANLİPAZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANLİPAZ’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANLİPAZ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANLİPAZ 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 8
1. PANLİPAZ NEDIR VE NE I
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Panlipaz Enterik Kaplı Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her tablette;
Pankreatin…………….170.00 mg (2550 Ph.Eur.U Lipaz aktivitesi, 2040 Ph.Eur.U Amilaz
aktivitesi, 170 Ph.Eur.U Proteaz aktivitesi)
Simetikon………………….80 mg
YARDIMCI MADDELER:
Karboksimetilselüloz sodyum…1,250 mg
Sodyum Hidrojen Karbonat……1,632 mg
Sodyum Alginat………………...0,672 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik Kaplı Film Tablet
Beyaz renkli yuvarlak biconveks tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PANLİPAZ,
Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde,
Dispepsi şikayetlerinde,
Aerofaji (hava yutma) tedavisinde,
Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında,
Pankreatik yetmezliği olanlarda,
Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde,
Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden
önce gaz giderici olarak endikedir.
2 / 9
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır. Genelde yemeklerle birlikte 1-2 tablet
çiğnenmeden yutulur.
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün 3-4 kere 2 tablet ve çekim
günü sabah aç olarak 2 tablet alınır.
Hastanın şikâyetleri devam ettiği sürece tedaviye devam
edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Pankreatin ve dimetilpolisiloksan emilmediğinden karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili
herhangi bir kısıtlama yoktur.
B
Belgenin tamamını okuyun
