PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
13-04-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
13-04-2015
Aktif bileşen:
KARBETOSİN
Mevcut itibaren:
FERRING
ATC kodu:
H01BB03
INN (International Adı):
KARBETOSIN
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
carbetocin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-05-03
Bilgilendirme broşürü
09.04.2015
1/5
KULLANMA TALİMATI
PABAL 100 MIKROGRAM/ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN
_ETKIN MADDE:_ Karbetosin……………….100 mikrogram/ml
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, glasiyal asetik asit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizi için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PABAL_
_’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PABAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PABAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PABAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PABAL, 1 ml’lik 5 veya 1 ampul içeren ambalajlarda intravenöz
enjeksiyon için hazır
olarak sunulmaktadır. Her bir ampulde, 100 mikrogram etkin madde
karbetosin içeren
çözelti bulunmaktadır. Karbetosin, doğum sırasında rahmin
kasılması için vücut tarafından
doğal olarak üretilen oksitosin adlı maddeye benzer bir
moleküldür.
PABAL sezaryen ile yeni doğum yapmış olan kadınların
tedavisinde kullanılır.
Sezaryen sonrası, bazı kadınlarda rahim yeterince
hızlı kasılmaz (büzülmez). Bu da rahimin
normalden daha fazla kanaması ihtimalini artırır.
PABAL rahimin kasılmas
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
09.04.2015
1/7
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PABAL 100 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Karbetosin ………………………………100 mikrogram/ml
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür………………………….. 9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bebeğin epidural veya spinal anestezi altında sezaryen ile
doğumunun hemen ardından uterus
atonisi ve aşırı kanamanın önlenmesi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
100 mikrogram karbetosin içeren 1 ml PABAL hastanede, yeterli
tıbbi gözetim altında sadece
damar içine intravenöz enjeksiyonla uygulanır.
Tek bir karbetosin dozu yalnızca bebeğin sezaryenle doğumundan
sonra uygulanmalıdır.
Doğumdan hemen sonra mümkün olduğunca çabuk ve tercihen
plasentanın atılmasından önce
verilmelidir. Sonradan ek doz uygulanmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bildirilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bildirilmemiştir.
09.04.2015
2/7
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
• Bebek doğmadan önce (gebelikte ve doğum eyleminde)
kullanılmaz.
• Doğum indüksiyonu için kullanılmamalıdır.
• Karaciğer ve böbrek hastalıkları
• Preeklampsi ve eklampsi durumları
• Epilepsi
• Ciddi kardiyovasküler bozukluklar
• Karbetosin veya oksitosine karşı aşırı duyarlılık
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Karbetosinin, sadece tecrübeli ve nitelikli personelin her zaman
hazır bulunduğu iyi donanımlı
obstetrik bölümlerinde kullanılması tasarlanmıştır.
Karb
Belgenin tamamını okuyun
