OZAPRIN RAPID 20 MG AĞIZDA ÇÖZÜNEBILIR TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
01-04-2022
Aktif bileşen:
olanzapin
Mevcut itibaren:
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
N05AH03
INN (International Adı):
Olanzapine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insan
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-11-08
Bilgilendirme broşürü
1/10
KULLANMA TALİMATI
OZAPRİN RAPİD 20 MG AĞIZDA ÇÖZÜNEBILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:_ _
Her bir ağızda çözünebilir tablet etkin madde olarak 20 mg
olanzapin
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kalsiyum silikat, düşük
sübstitüe hidroksipropil selüloz, krospovidon, aspartam (E-951),
portakal aroması, muz
aroması, silika kolloidal anhidrus, magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1._ OZAPRİN RAPİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _ OZAPRİN RAPİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
3._ OZAPRİN RAPİD NASIL KULLANILIR? _
4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._ OZAPRİN RAPİD’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OZAPRİN RAPİD
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OZAPRİN RAPİD 28 adet ağızda çözünebilir tablet içeren
PA/PVC/Alu-PETP/Alu blister
ambalajda takdim edilmektedir. OZAPRİN RAPİD tabletler, sarı
renkli, yuvarlak, yassı,
kenarları eğimli tabletlerdir.
OZAPRİN RAPİD olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OZAPRİN RAPİD
antipsikotikler adı
verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların
tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte
var
olmayan
şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği
bir hastalık olan
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OZAPRİN RAPİD 20 mg ağızda çözünebilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda çözünebilir tablet, etkin madde olarak 20 mg
olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E-951) ………………………..... 2,12 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)…… 109,24 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda çözünebilir tablet
OZAPRİN RAPİD 20 mg, sarı renkli, yuvarlak, yassı, kenarları
eğimli tabletlerdir. Ağıza
yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde
eritilerek kullanılır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yeti_
ş
_kinler ve 13-17 ya_
ş
_arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar
bozuklukta
olanzapin,
orta
derece
ile
ağır
manik
dönemlerin
tedavisinde
ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı
ve
hiperlipidemi
için
artan
potansiyeli
de
(lipid
ve
prolaktin
değişikliklerinin
yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri
de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
2 / 20
Manik dönem
_: _
Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15
mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi içi
Belgenin tamamını okuyun
