OXIMIN 10 MG/G + 50 MG/G JEL,25 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-11-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
09-11-2018
Aktif bileşen:
klindamisin fosfat, benzoil peroksit anhidrit
Mevcut itibaren:
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D10AF51
INN (International Adı):
clindamycin phosphate, benzoyl peroxide anhydride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
klindamisin, kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
OXİMİN 10 MG/G + 50 MG/G JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
Klindamisin fosfat olarak 10 mg/g klindamisin
Sulu formda benzoil peroksit olarak 50 mg/g susuz benzoil peroksit
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
İzopropil
miristat,
karbomer(karbopol
974),
dimetikon,
oleilmakragolgliserin, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OXİMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OXİMİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OXİMİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OXİMİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. OXİMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXİMİN, anti-akne preparatları (sivilce tedavisinde kullanılan
ilaçlar) olarak isimlendirilen
ilaç grubuna dahildir.
Klindamisin,
aknedeki
(sivilcelerdeki)
bakterilere
karşı
etkinliği
olan
bir
antibiyotiktir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2/7
Benzoil peroksit komedonların (siyah nokta ve beyaz nokta)
azaltılmasında etkilidir. Aynı
zamanda aknedeki bakterileri öldürücü etkiye de sahiptir ve cildi
daha az yağlı yapar.
OXİMİN akne tedavisinde kullanılıp, aşağıda belirtilen
hususlarda yardımcı olur:
•
Aknelere (sivilcelere) sebep olan bakterileri azaltır.
•
Akne (sivilce) sayısını azaltır.
•
Siyah nokta, beyaz nokta ve akneli (sivilceli)
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXİMİN 10 mg/g + 50 mg/g jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 gram jel:
%1 a/a (10 mg/g) klindamisin'e eşdeğer %1,28 a/a klindamisin fosfat,
%5 a/a (50 mg/g)
susuz benzoil peroksit'e eşdeğer %6,67 a/a sulu formda benzoil
peroksit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Beyaz renkli opak jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akne vulgarisin topikal tedavisinde kullanılır
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve Ergenlik Döneminde Kullanımı
Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, OXİMİN
günde 1 kez akşamları,
uygulanmalıdır.
Terapötik etki görülme süresi 2-5 haftayı bulabilir.
OXİMİN ile tedavi 12 haftadan fazla sürmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız haricen kullanılır. OXİMİN günde 1 kez akşamları, cilt
ılık su ile yıkanıp
kurulandıktan
sonra,
lezyonlu
bölgelere
yaygın
olarak
ince
bir
tabaka
şeklinde
2/12
uygulanmalıdır.
Eğer jel cilt üzerine kolayca sürülmüyorsa, çok fazla miktar
uygulanıyor demektir.
Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. Gerektiğinde nemlendirici
kullanılabilir.
Eğer
aşırı
kuruluk
ya
da
soyulma
görülürse
kullanım
sıklığı
azaltılmalı
ya
da
uygulamaya
ara
verilmelidir.
Günde
bir
defadan
az
uygulamalarda
etkililik
görülmemektedir.
Aşırı uygulamalar etkililiği arttırmadığı gibi irritasyona
sebep olabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ergenlik
çağından
önceki
dönemde
(12
yaşın
altında),
akne
vulgarisin
nadir
görülmesinden
dolayı,
OXİMİN'in
etkinliği
ve
güvenilirliği
bu
yaş
grubunda
belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda özel kullanım önerisi yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
OXİMİN,
klindamisin,
linkomisin,
benzoil
peroksit
ve
formülasyonunda
bulunan
yard
Belgenin tamamını okuyun
