OXAP PLUS 40/25 MG TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
07-04-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
07-04-2022
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil and hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2012-04-06
Bilgilendirme broşürü
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
OXAP PLUS 40 MG/25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
40 mg Olmesartan medoksomil ve 25 mg Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, düşük
hidroksipropil
selüloz,
anhidrus
kolloidal
silika
(Aerosil
200),
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit (E
171), talk, sarı demir oksit
(E 172), kırmızı demir oksit (E 172) ve siyah demir oksit (E 172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OXAP PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OXAP PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OXAP PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OXAP PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
_OXAP PLUS _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXAP PLUS 40 mg /25 mg film tablet pembe-pembemsi, oval film
tablettir. OXAP PLUS
yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon)
ilaçtır. Olmesartan medoksomil ve
hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir.
-Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir. Bu
ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
-Hidroklorotiyazid tiyazid diüretikleri (idrar söktürücü) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXAP PLUS 40 mg/ 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı)...........................206,784 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe-Pembemsi, oval, film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OXAP PLUS 40 mg /25 mg film tablet sabit doz kombinasyonu, kan
basıncı tek başına
olmesartan
medoksomil
40
mg
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
yetişkin
hastalarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ _
_Yetişkinlerde _
OXAP PLUS 40 mg /12,5 mg, kan basıncı tek başına olmesartan
medoksomil 40 mg ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda kullanılabilir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OXAP PLUS 40 mg /25 mg, kan basıncı OXAP PLUS 40/25 mg sabit doz
kombinasyonu ile
yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalara uygulanabilir.
Uygunluk açısından, ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve
hidroklorotiyazid alan hastalar
aynı bileşik dozlarını içeren tek tablet OXAP PLUS 40/12,5 mg ve
40 mg/25 mg tablete
geçirilebilir.
OXAP PLUS 40 mg/12,5 mg veya 40/25 mg için tavsiye edilen doz günde
1 tablettir.
2 / 27
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OXAP PLUS, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak
su) ile yutularak alınır. Tablet çiğnenmemelidir ve her gün aynı
saatte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OXAP PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
(kreatin klerensi < 30
mL/dk).
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum
olmesartan medoksomil
dozu, bu hasta gruplarında daha yüksek dozların limitli deneyimleri
bulunduğundan,
Belgenin tamamını okuyun
