OXAP 20 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
26-02-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
26-02-2018
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil
Mevcut itibaren:
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 | 1 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXAP 20 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil…………………20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)…………………. 116,94
mg
Yardımcı maddeler için, 6.1‟e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OXAP‟ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg'dır. Kan
basıncı bu dozla yeterli ölçüde
kontrol edilemeyen hastalarda olmesartan medoksomil dozu, optimal bir
doz olarak günde bir kez
20 mg'a yükseltilebilir. Kan basıncında ek bir azaltma gerekiyorsa
olmesartan medoksomil dozu
günde maksimum 40 mg'a artırılabilir veya hidroklorotiyazid
tedavisi eklenebilir(bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Olmesartan medoksomilin antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren iki
hafta içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8
haftada maksimuma ulaşır. Bu
durum, bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2 | 1 7
Film tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her gün
aynı zamanda, örneğin sabah
kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda sıvı
ile yutularak alınmalıdır. (örneğin 1
bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif - orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
20-60 mL/dak), daha yüksek
dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle maksimum doz,
her gün 20 mg olmesartan
medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi < 20 mL/dak),
sadece sınırlı deneyim olduğu için olmesartan medoksomil
kullanımı önerilmemektedir (B
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/7
KULLANMA TALİMATI
OXAP 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ _
_ETKIN MADDE:_ 20 mg olmesartan medoksomil içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalize selüloz (Avicel PH101),
hidroksipropilselüloz, düşük-
hidroksipropil selüloz, susuz kolloidal silika (Aerosil 200) laktoz
monohidrat (inek sütü
kaynaklı)
püskürtülerek
kurutulmuş,
316FF,
mikrokristalize
selüloz
(Avicel
PH102),
magnezyum stearat, Opadry 03A23889 Beyaz (hidroksipropilmetilselüloz
2910/hipromelloz
6 cP, titanyum dioksit, talk) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OXAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OXAP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OXAP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OXAP ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXAP tabletler, beyaz renkli, yuvarlak, film tabletlerdir.
OXAP kan damarlarını gevşeterek kan basıncının düşürülmesine
yardımcı olan, olmesartan
medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır ve 28 ve 84 film tablet
halinde kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
OXAP sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon)
tedavisi için doktorunuz
tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullan
Belgenin tamamını okuyun
