OVADRIL %13,33+%1,66+%2,5 LOSYON
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
18-01-2023
Aktif bileşen:
çinko oksit, difenhidramin hidroklorür, lidokain hidroklorür
Mevcut itibaren:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
D04AX
INN (International Adı):
çinko oksit, difenhidramin hidroklorür, lidokain hidroklorür
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
antipruritics, dahil., antihitamines, anestezi, vb
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TA
L
İMATI
OVADRİL %13,33+%1,66+%2,5 LOSYON
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her tüp, 16 g Çinko oksit, 2 g Difenhidramin ve 3 g Lidokain
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mentol, Gliserin, Sodyum karboksi metil selüloz, Bergamot esansı,
Etil alkol,
Benzalkonyum klorür % 50 solüsyon, Propilen glikol, Distile su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma talimatını saklayınız. Daha sonar tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OVADRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OVADRİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OVADRİL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OVADRİL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OVADRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OVADRİL, etkin maddeleri çinko oksit (astrenjan etki-doku
büzücü), difenhidramin hidroklorür
(antihistaminik-kaşıntıyı önleyen) ve lidokain hidroklorür
(lokal anestezikler-bölgesel uygulanan
his (ağrı, acı, dokuma, vb) kaybı yapan ilaçlar ve
antipruritikler-kaşıntıyı önleyen) etkisi olan
losyondur.
2 / 7
•
Her kutuda 1 adet 120 g’lık beyaz renkli bergamot ve mentol kokulu
losyon içeren
plastik tüplerde sunulmaktadır.
•
OVADRİL, böcek sokması, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı
ve ağrının geçici olarak
giderilmesinde kullanılır.
2.
OVADRİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OVADRİL’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYIN
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OVADRİL %13,33+%1,66+%2,5 losyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir tüp 16 g Çinko Oksit, 2 g Difenhidramin Hidroklorür, 3 g
Lidokain
Hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
3,46 g
Benzalkonyum klorür
0,024 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Losyon.
120 g’lık polietilen tüp içerisinde, beyaz renkli, bergamot
kokulu, viskoz olan ve
çalkalandığında homojen hale geçen losyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OVADRİL böcek sokması, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı
ve ağrının geçici olarak
giderilmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından önerildiği biçimde kullanılır, ilgili bölgeye
günde 3 – 4 kez avuç içerisine
yeterli miktarda alınıp problemli bölgeye uygulanır.
İstenildiğinde sürüldüğü yerden su ile
yıkanarak kolayca çıkar.
OVADRİL, lidokain içermektedir. Bir seferde uygulanan lidokain dozu
250 mg’ı aşmamalıdır.
Günlük 35-40 g (1000 mg lidokaine eşdeğer) OVADRİL dozu
aşılmamalıdır. Çok geniş
yüzeye, çok sık uygulama ile hipersensitivite ortaya
çıkabileceğinden bu şekilde kullanılması
önerilmez.
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal kullanım içindir.
Kullanmadan önce tüp çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
lidokainin yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer
yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara
uygulanması düşünülebilir.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
2 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
Çocuklara uygulanacak doz daha dü
Belgenin tamamını okuyun
