OTRIVINE PEDIATRIK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, COZELTI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
30-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
30-01-2024
Aktif bileşen:
ksilometazolin hidroklorür
Mevcut itibaren:
GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
ATC kodu:
R01AA07
INN (International Adı):
your hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ksilometazolin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
OTRIVINE PEDİATRİK 0.5 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, ÇÖZELTI
BURUN DELIKLERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL’sinde 0,5 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat,
disodyum fosfat, sodyum klorür, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak çocuğunuz için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde çocuğunuzun bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında çocuğunuza
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OTRIVINE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OTRIVINE PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_OTRIVINE PEDİATRİK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OTRIVINE PEDİATRİK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
1.
OTRIVINE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OTRIVINE
PEDİATRİK,
etkin
madde
olarak
her
1
mL’sinde
0,5
mg
(%0,05)
ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir
ilaçtır.
•
OTRIVINE PEDİATRİK, doz ayarlı 10 mL’lik sprey ile kullanıma
sunulmaktadır
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OTRIVINE PEDİATRİK 0.5 mg/ml doz ayarlı burun spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti 0
,
5
mg (%0
,
05) ksilometazolin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 mL çözelti, 0,11 mg benzalkonyum klorür içerir.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Doz ayarlı burun spreyi
Renksiz, hemen hemen kokusuz berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Burun
tıkanıklığı,
perennial
ve
alerjik
rinit
(saman
nezlesi
dahil),
sinüzitin
semptomatik
tedavisinde endikedir.
Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı
olmak,
Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 yaşın altında kontrendikedir.
2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlarda kullanılır:
6–12 yaş aralığındaki çocuklarda:
Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla
kullanılabilir.
Günde 2-3 kez, her bir burun deliğine yetişkin gözetiminde 1–2
defa püskürtülür. Günlük toplam
uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXS3k0ZW56ZW56Z1AxYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
Doktor tavsiyesi olmadan 5 günden fazla kullanılmamalıdır (bkz.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemler).
Herhangi bir 24 saatte 3 dozdan fazla verilmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Burun deliklerine uygulanır.
Belirtilen dozu aşmayınız.
Yetişkinler ve yaşlılar: Kullanımı yoktur.
Tedavi sırasında çocuğun durumu
Belgenin tamamını okuyun
