OTRIVINE DOZ AYARLI 1 MG/ML BURUN SPREYI, ÇÖZELTİ
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-01-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
16-01-2023
Aktif bileşen:
ksilometazolin hidroklorür
Mevcut itibaren:
GLAXOSMITHKLINE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
ATC kodu:
R01AA07
INN (International Adı):
your hydrochloride
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ksilometazolin
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/7
KULLANMA TALİMATI
OTRIVINE DOZ AYARLI 1 MG/ML BURUN SPREYI, ÇÖZELTI
BURUN DELIKLERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL’sinde 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat
dihidrat, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OTRIVINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OTRIVINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OTRIVINE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OTRIVINE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/7
1.
OTRIVINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OTRIVINE, etkin madde olarak her 1 mL’sinde 1 mg (%0,1)
ksilometazolin hidroklorür
içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır.
•
OTRIVINE burun spreyi, aşırı burun salgılarını azaltarak ve
şişmiş kan damarlarını
normal boyutlarına döndürerek burun kanallarının açılmasına ve
temizlenmesine
yardımcı olan aktif bileşen ksilometazolin hidroklorür içerir.
•
OTRIVINE, doz ayarlı 10 mL’lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır.
•
OTRIVINE burun spreyi aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak
amaçlı buruna
uygulanmak içindir:
• nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun
tıkanıklığı)
• yılboyu ve alerjik rinit (sama
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OTRIVINE doz ayarlı 1mg/mL burun spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 mL çözelti, 0,11 mg benzalkonyum klorür içerir.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Doz ayarlı burun spreyi
Renksiz, hemen hemen kokusuz berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Burun tıkanıklığı, perennial ve alerjik rinit (saman nezlesi
dahil), sinüzitin semptomatik tedavisi için
kullanılır.
Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı
olmak,
Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6 yaş altında kontrendikedir.
6-12 (6 yaş ve üstü-12 yaş altı aralığı) yaş grubundaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlarda kullanılır:
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa
püskürtülür. Günlük toplam uygulama
sayısı 3’ü geçmemelidir.
2
/
8
Uzun süreli veya aşırı kullanım rebound konjesyona ve/veya nazal
mukozanın atrofisine neden
olabilir bu nedenle hastalara art arda 5 günden fazla dekonjestan
almamaları tavsiye edilir.
Özellikle çocuk ve yaşlılarda önerilen doz aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Burun deliklerine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
OTRIVINE’nin böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı ile ilgili klinik çalışma
bulunmamaktadır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
OTRIVINE Sprey, 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
OTRIVINE’nin yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili klinik
çalışma bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
OTR
Belgenin tamamını okuyun
