OSTEOFIX D3 1000 MG / 1000 IU EFERVESAN TABLET, 40 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-08-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
03-08-2017
Aktif bileşen:
kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol
Mevcut itibaren:
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A12AX
INN (International Adı):
calcium carbonate and cholecalciferol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kalsiyum, vitamin d ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-01-02
Bilgilendirme broşürü
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSTEOFİX
®
D
3
efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kalsiyum karbonat
2500,0 mg (1000 mg Kalsiyum’a eşdeğer)
Kolekalsiferol
11,0 mg (1000 IU Vitaminin D
3
’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
300,0 mg
Sodyum siklamat
55,0 mg
Laktoz monohidrat
357,0 mg
Sodyum sakkarin
20,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Vitamin D
3
ve Kalsiyum eksikliğine bağlı olarak ortaya çıkan osteoporoz,
osteomalazi ve
fibröz osteodistrofi gibi hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde kullanım:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
1–2 efervesan tablet
kullanılır.
Osteoporoz tedavisinde kullanım:
HRT (Hormon Replasman Tedavisi) uygulanan menopozlu kadınlarda günde
1 efervesan
tablet kullanılır.
2
HRT
(Hormon
Replasman
Tedavisi)
uygulanmayan
menopozlu
kadınlarda
günde
1–2 efervesan tablet kullanılır.
Osteomalazi tedavisinde kullanım:
Günde 1–3 efervesan tablet kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
OSTEOFİX
®
D
3
tabletler 1 bardak (200 ml) suda eritilerek bekletilmeden içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OSTEOFİX
®
D
3
şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
OSTEOFİX
®
D
3
tedavisi
sırasında
özel
bir
doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde
kullanımı önerilmemektedir.
4–8 yaş arası çocuklar:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde
günde
1
efervesan
tablet
kullanılır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli d
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KULLANMA TALİMATI
OSTEOFİX
® D
3 EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 1000 mg Kalsiyum’a
eşdeğer 2500 mg Kalsiyum
karbonat, 1000 IU Vitaminin D
3
’e eşdeğer 11,0 mg Kolekalsiferol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat,
sodyum siklamat, laktoz
monohidrat, sodyum sakkarin, polivinilpirolidon, polietilen glikol,
portakal aroması ve
simetikon emülsiyon içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSTEOFİX_
_®_
_ D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OSTEOFİX_
_®_
_ D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OSTEOFİX_
_®_
_ D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OSTEOFİX_
_®_
_ D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OSTEOFİX
® D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSTEOFİX
®
D
3
, 30 (2 x 15), 40 (2 x 20) ve 90 (6 x 15) efervesan tablet, plastik
kapak ile
kapatılmış plastik tüplerde, karton kutu içerisinde kullanma
talimatı ile birlikte kullanıma
sunulmaktadır.
2
OSTEOFİX
®
D
3
efervesan
tablet
(suda
çözünen
tablet)
kalsiyum
ve
kolekalsiferol
(vitamin D
3
)
adı verilen iki etkin madde içerir.
Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar.
Kolekalsiferol (vitamin D
3
), yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
OSTEOFİ
Belgenin tamamını okuyun
