OSMALAK 667 MG/ML ÇÖZELTİ,250 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
24-11-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
24-11-2022
Aktif bileşen:
lactulose
Mevcut itibaren:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A06AD11
INN (International Adı):
lactulose
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
laktuloz
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1 / 10
KULLANMA TALİMATI
OSMOLAK
® 667 MG/ML ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
1000 ml çözeltide 667 gram laktüloz (sığır sütü kaynaklı
laktozdan elde
edilmektedir.)
_YARDIMCI MADDELER: _
OSMOLAK
®
hiçbir yardımcı madde içermemektedir, ancak, küçük
miktarlarda başka şekerler (örn. sığır sütü kaynaklı laktoz,
galaktoz, epilaktoz, fruktoz)
içerebilir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OSMOLAK_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OSMOLAK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OSMOLAK_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OSMOLAK_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
OSMOLAK
®
_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSMOLAK
®
, ağız yolundan kullanılan berrak, viskoz sıvı, renksiz veya
soluk kahverengimsi
sarı renkli çözeltidir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 10
Cam şişelerde, kaşık ölçek ile birlikte sunulmaktadır.
Çözelti içeriğindeki etkin madde laktüloz, sığır sütü
kaynaklı laktozdan elde edilmektedir.
OSMOLAK
®
, laktüloz adı verilen bir laksatif içerir. Laktüloz, bağırsak
içine su çekerek,
gaitayı
(dışkıyı)
yumuşatır
ve
bağırsaktan
geçişini
kolaylaştırır.
Laktüloz
vücudunuz
tarafından emilmez.
Aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
Kabızlıkta (s
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSMOLAK
®
667 mg/ml çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
OSMOLAK
®
1000
ml’sinde
667
gram
laktüloz
(sığır
sütü
kaynaklı
laktozdan
elde
edilmektedir.) içeren oral çözeltidir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Oral çözelti.
Berrak, viskoz sıvı, renksiz veya soluk kahverengimsi sarı renkli
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Konstipasyon: Kolonun normal fizyolojik ritmini kazanmasını
sağlamak
Gaita kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı
durumlarda (hemoroid,
kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
Hepatik
ensefalopati
(HE):
Hepatik
koma
veya
prekomanın
tedavi
ve
profilaksisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Laktüloz çözeltisi, seyreltilerek ya da seyreltilmeden alınabilir.
Dozlar, gerekli durumlarda,
su, meyve suyu, süt vs. ile birlikte alınabilir.
Laktüloz dozu bir seferde yutulmalı ve ağızda bekletilmemelidir.
Pozoloji, hastanın kişisel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır.
2 / 9
Günlük
tek
doz
reçete
edildiğinde,
doz
her
zaman
günün
aynı
saatinde
(örn.
kahvaltı
sırasında) alınmalıdır. Laksatiflerle uygulanan tedavi
sırasında, günlük olarak yeterli miktarda
(1,5 - 2 litre, 6 - 8 su bardağına eşdeğer) sıvı alınması
tavsiye edilir.
Şişe içerisinde sunulan OSMOLAK
®
çözelti için kaşık ölçek kullanılabilir.
Konstipasyonda veya gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının
istendiği durumlarda doz
uygulaması:
Laktüloz günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek
alınabilir. Şişe içerisinde sunulan
OSMOLAK
®
çözelti için kaşık ölçek kullanılabilir.
Ürünü kullanmaya başladıktan birkaç gün sonra, tedavi
yanıtına bağlı olarak idame dozuna
geçilebilir. Tedavinin etkisinin görülmesi için birkaç gün (2-3)
gün geçmesi gerekebilir.
Şişe
Belgenin tamamını okuyun
