OSDEVİTA D3 600 MG / 400 IU EFERVESAN TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-08-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
04-08-2017
Aktif bileşen:
kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol
Mevcut itibaren:
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A12AX
INN (International Adı):
calcium carbonate and cholecalciferol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kalsiyum, vitamin d ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OSDEVİTA
®
–D
3 EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 600 mg kalsiyuma eşdeğer
1500 mg kalsiyum
karbonat ve 400 IU D
3
vitaminine eşdeğer 4,60 mg kolekalsiferol içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidr, malik asit, sodyum hidrojen
karbonat, sodyum
siklamat, sodyum karbonat anhidr, maltodekstrin, sodyum sakkarin,
portakal aroması ve
gliserin %85.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSDEVİTA_
_®_
_–D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OSDEVİTA_
_®_
_–D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OSDEVİTA_
_®_
_–D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OSDEVİTA_
_®_
_–D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. OSDEVİTA
®
–D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSDEVİTA
®
–D
3
, beyaz renkte, çentiksiz, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
OSDEVİTA
®
–D
3
, 30 (2x15) ve 60 (4x15) efervesan tablet, plastik kapaklı plastik
tüp ambalaj
içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
OSDEVİTA
®
–D
3
,
efervesan
tablet
(suda
çözünen
tablet)
kalsiyum
ve
kolekalsiferol
(vitamin D
3
) adı verilen iki etkin madde içerir.
Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar.
Kolekalsiferol (vitamin D3), yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini
düzenl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSDEVİTA
®
–D
3
efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kalsiyum karbonat
1500 mg (600 mg Kalsiyum’a eşdeğer)
Kolekalsiferol
4,6 mg (400 IU Vitamin D
3
’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
94,00 mg
Sodyum siklamat
50,00 mg
Sodyum karbonat anhidr
45,00 mg
Sodyum sakkarin
9,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkte, çentiksiz, yuvarlak efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
–
D
3
vitamini ve kalsiyum yetersizliğinin önlenmesi ve tedavisi,
–
D
3
vitamini ve kalsiyum yetersizliğine bağlı olarak ortaya çıkan
osteoporoz ve osteomalazi
gibi hastalıkların önlenmesi ve tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora
danışılmadan
kullanılmamalıdır.
Doktor
tarafından
başka
bir
şekilde
tavsiye
edilmediği taktirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Adolesanlar ve yetişkinler:
Günde 1–2 efervesan tablet (600–1200 mg kalsiyuma ve 400–800 IU
D
3
vitaminine eşdeğer).
UYGULAMA ŞEKLI:
OSDEVİTA
®
–D
3
bir bardak (200 ml) suda eritilerek bekletilmeden içilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
OSDEVİTA
®
–D
3
şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda OSDEVİTA
®
–D
3
ile tedavi sırasında özel bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar: Günde 1 efervesan tablet.
4–8 yaş arası çocuklarda doktor tarafından başka bir şekilde
tavsiye edilmediği takdirde günde
1 efervesan tablet kullanılır.
Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde
kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaslı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Doktor
tarafından başka şekilde
tavsiye edilmediği takdirde günde 1–2 efervesan tablet
kullan
Belgenin tamamını okuyun
