Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hidroklorür, klorheksidin glukonat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine gluconate
Normal
çeşitli
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI OROHEKS PLUS %0.15 / %0.12 GARGARA AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN • _ETKIN MADDE: _ 200 ml’lik solüsyon 240 mg (%0.12) klorheksidin glukonat ve 300 mg (%0.15) benzidamin hidroklorür içerir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Polisorbat 20, sakkarin sodyum, nane esansı, etanol (%96), gliserin, deionize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OROHEKS PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OROHEKS PLUS’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OROHEKS PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _OROHEKS PLUS_’_IN_ _SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.OROHEKS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OROHEKS PLUS ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır. OROHEKS PLUS nane aromalı, renksiz berrak sıvıdır. 120 ml ve 200 ml’lik kahverengi şişe içerisinde karton kutuda sunulur. OROHEKS PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OROHEKS PLUS %0.15 / %0.12 gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 200 ml’lik solüsyonda; ETKIN MADDE: Klorheksidin glukonat 240 mg (%0.12) Benzidamin hidroklorür 300 mg (%0.15) YARDIMCI MADDE (LER): Sakkarin sodyum 50 mg Gliserin 10.000 mg Etanol (%96) 77.200 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gargara Nane aromalı, renksiz berrak sıvı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsillit ve aftöz lezyonlarda, • Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Periodontal girişimlerden önce ve sonra, • Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, • Dental plakların önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: OROHEKS PLUS’ın yetişkin dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ş EKLI: OROHEKS PLUS ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. OROHEKS PLUS seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. 2 Kullanımdan sonra ağızdan atılır. OROHEKS PLUS içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste azalma yapar. Eğer OROHEKS PLUS oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle OROHEKS PLUS ile çalkalanmalıdır. OROHEKS PLUS’taki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Absorblanan benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Absor Belgenin tamamını okuyun