ORNISID FORT 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
04-09-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
04-09-2018
Aktif bileşen:
ornidazole
Mevcut itibaren:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
P01AB03
INN (International Adı):
ornidazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ornidazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/5
KULLANMA TALİMATI
ORNİSİD FORT 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Ornidazol
Her film kaplı tablet 500 mg ornidazol içermektedir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, kurutulmuş
nişasta, magnezyum stearat, saf su ve Opadry White II 85F18422*
*Film kaplama (Opadry White II 85F18422)
_ _
içeriği; talk, PEG 4000, PVA, titanyum dioksit
(E171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ORNİSİD FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ORNİSİD FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ORNİSİD FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ORNİSİD FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _ORNİSİD_ _FORT_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORNİSİD FORT, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel
(bakterilere karşı etkili) ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
ORNİSİD FORT tabletlerin her biri 500 mg ornidazol içermektedir.
ORNİSİD FORT, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
ORNİSİD FORT, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis’e bağlı
genitoüriner (üreme ve idrar
yolları sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik
hastalık),
Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica’nın
neden olduğu bir
enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli ishal ile
karakterize bir kalın bağırsak
hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica’nın neden olduğu tüm
intestinal (bağırsağa ait)
enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak
üzere, amebiasis’in
tüm bağırsak sistemi dışındaki formları.
Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden
olduğu bir enfeksiyon
çeşididir)
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha so
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORNİSİD FORT 500 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 500 mg ornidazol içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ORNİSİD FORT, aşağıda belirtilen durumlarda endikedir:
Trikomoniasis: Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis’e
bağlı genitoüriner
enfeksiyonlar,
Amebiasis: Amipli dizanteri dahil, Entamoeba histolytica’nın neden
olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlar.
Özellikle
amebik
karaciğer
apsesi
olmak
üzere,
amabiasis’in
tüm
ekstraintestinal formları.
Giardiasis (lambliasis).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Standart doz
Trikomoniasis: Ağızdan alınacak 500 mg oral tablet uygulaması tek
dozluk tedavi ve 5 günlük
tedavi şeklindedir.
Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün
boyunca, kızarma, uyuşukluk,
ateş,
bulantı
ve
kusma,
hipotansiyon,
karıncalanma
ile
karakterize
reaksiyonlara
yol
açabileceğinden, alkol alınmamalıdır.
Tedavi Şekli
Günlük Doz (500 mg’lık tabletler)
Tek dozluk tedavi
3 oral tablet akşamları
5 günlük tedavi
1 oral tablet sabah,
1 oral tablet akşam
2
Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlanmasını önlemek için hastanın
eşine de aynı oral doz
uygulanarak tedavi edilmelidir.
Çocuklar için günlük tek doz 25 mg/kg’dır.
2.Amebiasis:
a) Amebik dizanterili hastalarda 3 günlük tedavi;
b) Amebiasis’in tüm formları için 5-10 günlük tedavi;
Tedavi Süresi
Günlük Doz
Yetişkinler ve 35 kg’ın üzerindeki
çocuklar (500mg tablet)
35 kg’a kadar olan
çocuklar
3 günlük tedavi
Akşam, 1 defada 3 oral tablet,
60 kg’ın üstü için 4 oral tablet
( 2 tablet sabah, 2 tablet akşam)
Tek dozda 40 mg/kg
5-10 günlük tedavi
2 oral tablet
(1 tablet sabah, 1 tablet akşam)
Tek dozda 25 mg/kg
3.Giard
Belgenin tamamını okuyun
