Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ornidazole
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
P01AB03
ornidazole
Normal
ornidazol
Pasif
2003-04-07
1 KULLANMA TALİMATI ORNİDONE FORT 500 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Ornidazol Her film kaplı tablet 500 mg ornidazol içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin selüloz, nişasta, magnezyum stearat, PEG 4000, metilen klorür, metil alkol, opaspray white M-1-7120, saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ORNİDONE FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ORNİDONE FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ORNİDONE FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ORNİDONE FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ORNİDONE FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ORNİDONE FORT, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır. ORNİDONE FORT tabletlerin her biri 500 mg ornidazol içermektedir. ORNİDONE FORT, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. ORNİDONE FORT, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır; Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis’e bağlı genitoüriner (üreme ve idrar yolları sistemi) enfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık), Amebiasis (tek hücreli bir parazit olan Entamoeba histolytica’nın neden olduğu bir enfeksiyon hastalığıdır): Amipli dizanteri (şiddetli ishal ile karakterize bir kalın bağırsak hastalığı) dahil, Entamoeba histolytica’nın neden olduğu tüm intestinal (bağırsağa ait) enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi (irin kesesi) olmak üzere, amebiasis’in tüm bağırsak sistemi dışındaki formları. Giardiasis (Giardia lamblia isimli parazitin bağırsaklarda neden olduğu bir enfeksiyon çeşididir) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütf Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORNİDONE FORT 500 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 500 mg ornidazol içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ORNİDONE FORT, aşağıda belirtilen durumlarda endikedir: Trikomoniasis: Kadınlarda ve erkeklerde Trichomonas vaginalis’e bağlı genitoüriner enfeksiyonlar, Amebiasis: Amipli dizanteri dahil, Entamoeba histolytica’nın neden olduğu tüm intestinal enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi olmak üzere, amabiasis’in tüm ekstraintestinal formları. Giardiasis (lambliasis). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Standart doz Trikomoniasis: Ağızdan alınacak 500 mg oral tablet uygulaması tek dozluk tedavi ve 5 günlük tedavi şeklindedir. Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca, kızarma, uyuşukluk, ateş, bulantı ve kusma, hipotansiyon, karıncalanma ile karakterize reaksiyonlara yol açabileceğinden, alkol alınmamalıdır. Tedavi Şekli Günlük Doz (500 mg’lık tabletler) Tek dozluk tedavi 3 oral tablet akşamları 5 günlük tedavi 1 oral tablet sabah, 1 oral tablet akşam Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyRG83S3k0M0Fyak1UYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyRG83S3k0M0Fyak1UYnUy 2 Tüm vakalarda enfeksiyonun tekrarlanmasını önlemek için hastanın eşine de aynı oral doz uygul Belgenin tamamını okuyun