ORGAMETRIL 5 MG TABLET, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-03-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
11-03-2019
Aktif bileşen:
linestrenol
Mevcut itibaren:
MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G03DC03
INN (International Adı):
linestrenol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
lynestrenol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2017-02-27
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ORGAMETRİL 5 MG
TABLET
AĞIZDAN KULLANILIR.
_ _
_ETKIN MADDE_:
5 mg linestrenol içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
dl-alfa-tokoferol, patates nişastası, gliserin, magnezyum stearat,
talk,
laktoz (ineklerden elde edilir).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORGAMETRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORGAMETRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ORGAMETRİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORGAMETRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORGAMETRİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORGAMETR
İ
L doğal hormon progesterona benzer bir progestajen madde olan
linestrenol
içerir.
ORGAMETR
İ
L gibi progestajenler, çoğu zaman adet döngüsü bozukluklarının
tedavisinde
kullanılmak üzere reçete edilir. ORGAMETR
İ
L ayrıca, aşağıdaki durumlarda da reçete edilir:
Endometriozis için (rahim iç tabakasının, rahim dışında bir
yere yerleşmiş olmasıdır);
Endometriyal kanser tedavisi için (rahmin iç yüzeyini örten doku
tabakasının);
Belirli bazı meme hastalıklarının tedavisi için;
Yumurta hücresinin salınımını (ovülasyon) ya da menstrüasyonun
(adet) baskılanmasında;
Menopoz sırasında veya sonrasında estrojen tedavisine yardımcı
olarak.
ORGAMETRİL, beyaz, yuvarlak, bir tarafı ‘Organon’ baskılı
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORGAMETRİL 5 mg tablet.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 5 mg linestrenol ihtiva etmektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
ORGAMETRİL 100 mg’a kadar yeterli miktarda laktoz (ineklerden
elde edilir) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak tablet. Tabletin bir tarafı ‘Organon’
baskılıdır. Diğer tarafı üstte ‘TT’ ve altta
‘4’ olarak baskılıdır.
Çentiğin amacı, tabletin eşit dozlara bölünmesini sağlamak
değil, daha kolay kırılmasını
sağlamak ve böylelikle tabletin daha kolay yutulmasına yardımcı
olmaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Polimenore
Menoraji ve metroraji
Bazı primer ve sekonder amenore ve oligomenore vakaları
Endometriozis
Bazı endometriyal karsinom vakaları
Selim meme hastalıkları
Ovulasyon ağrısı ve menstrüasyon ve ovulasyonun baskılanması;
dismenore
Menstrüasyonun geciktirilmesi
Peri- ve post menopozal dönemde, endometriyal hiperplazinin
önlenmesi için östrojen
tedavisine ilave olarak verilebilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ENDIKASYONLAR
DOZAJ*
Polimenore
Döngünün 14-25’inci günlerinde günde 1
tablet.
Menoraji ve metroraji
10 gün boyunca günde 2 tablet. Genellikle
kanama, tedavinin başlangıcından sonraki
birkaç gün içerisinde kesilecektir. Tedavi,
sonraki 3 adet döngüsü boyunca, her bir
döngünün 14-25’inci günlerinde günde 1
2
tablet
şeklinde
tekrarlanır.
Şikayetlerin
tedavi
sırasında
veya
sonrasında
ortadan
kalkmaması
halinde
ek
diyagnostik
prosedürler gereklidir.
Bazı
primer
ve
sekonder
amenore
ve
oligomenore vakaları
Tedaviye
25
gün
boyunca
bir
östrojen,
örneğin
0,02-0,05
mg
etinilöstradiol
verilerek başlanmalıdır. Bununla bağlantılı
olarak 14-25’inci günlerde günde 1 tablet
ORGAMETRİL verilecektir. Tedavi sona
erdikten sonra çekilme kanaması ge
Belgenin tamamını okuyun
