ORCIPOL 500 MG/500 MG FILM TABLET, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-06-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
29-06-2017
Aktif bileşen:
ornidazol/siprofloksasin hci
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
J01RA12
INN (International Adı):
ornidazole/ciprofloxacin hci
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Levofloksasin ve ornidazol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ORCİPOL 500 MG/500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN _
_MADDE_:
Her
bir
film
tablet
554.92
mg
siprofloksasin
hidroklorür
(500
mg
siprofloksasine eşdeğer) ve 500 mg ornidazol içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, kroskarmelloz sodyum,
povidon, magnezyum
stearat, kolloidal susuz silika, talk, saf su, mısır nişastası,
polivinil alkol, makrogol, titanyum
dioksit (E171), demir oksit (E172), tartrazin (E102), gün batımı
sarısı FCF (E110)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ORCİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ORCİPOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ORCİPOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ORCİPOL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORCİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
ORCİPOL, antimikrobiyel ve antiprotozoal ilaçların birlikte
formüle edilmesi ile oluşmuş
kombine bir üründür. Açık sarı renkli, oval bir yüzü ORCP
baskılı diğer yüzü çentikli film
kaplı
tablet
(çentiğin
amacı
yalnızca
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmaktır,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
2
tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir, tablet eşit
yarımlara bölünebilir) şeklinde olup
10, 20 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır.
ORCİPOL etkin madde olara
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORCİPOL 500 mg/500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Siprofloksasin hidroklorür 554.92 mg (500 mg siprofloksasin’e
eşdeğer)
Ornidazol 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat 141,44 mg kroskarmelloz sodyum 50 mg, gün
batımı sarısı FCF ve
tartrazin içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Açık sarı renkli, oval bir yüzü “ORCP” baskılı ve diğer
yüzü çentikli film tabletler (Çentiğin amacı
yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır,
tabletin eşit dozlara bölünmesi için
değildir, tablet eşit yarımlara bölünebilir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
ORCİPOL
500
mg/500
mg
Film
Tablet,
siprofloksasin
ve
ornidazolün
etkili
olduğu
mikroorganizmaların dökümante edilmiş miks enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanabilir. Cinsel
yolla
bulaşan
enfeksiyonlarda;
klamidya,
mikoplazmozis,
gonore,
trikomoniyazis,
amebiasis,
giardiasis’den
en
az
birinin
eşlik
ettiği
miks
genitoüriner
enfeksiyonlarda;
solunum
yolu
enfeksiyonlarında; kulak, burun, boğaz enfeksiyonlarında; deri ve
yumuşak doku, kemik ve eklem
enfeksiyonlarında; pelvik organların cerrahisi (septik abortus
hariç) ile kolon cerrahisi preoperatif
profilaksinde endikedir.
ORCİPOL, kullanmadan önce siprofloksasin ve ornidazol’ün
aşağıda belirtilen endikasyonları,
kontrendikasyonları, özel kullanım uyarı ve önlemleri, istenmeyen
etkileri, diğer tıbbi ürünleri ile
etkileşimleri, dikkate alınmalıdır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ORCİPOL yemekten önce veya yemekten iki saat sonra oral olarak
uygulanır, çiğnenmeden
yutulur. Akut enfeksiyonlarda tedavi süresi 5-7 gün, kronik
tekrarlayan enfeksiyonların tedavi
süresi 10-14 gün, günde 2 kez 1 tablet olarak alınır.
Hastalık belirtilerinin ortadan kalkmasından sonraki 2 gün boyunca
tedav
Belgenin tamamını okuyun
