ORCAFIL 20 MG FILM TABLET, 4 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
17-03-2023
Ürün özellikleri
(SPC)
17-03-2023
Aktif bileşen:
tadalafil
Mevcut itibaren:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
G04BE08
INN (International Adı):
tadalafil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
cialis
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-09-12
Bilgilendirme broşürü
1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ORCAFİL 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum
laurilsülfat, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat,
_Opadry® II _
_sarı 31K32498_
(laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz (E464), demir
oksit
sarı (E172), demir oksit siyah (172), triasetin ve titanyum dioksit
(E171)).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ORCAFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ORCAFİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ORCAFİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ORCAFİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ORCAFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ORCAFİL 20 mg, sarı renkli ve damla şeklinde film kaplı tabletler
halindedir. 2, 4 veya 8
tabletlik blister ambalajdadır.
ORCAFİL, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
ORCAFİL’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
g
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORCAFİL 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
240 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
5,6 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
ORCAFİL’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
ORCAFİL kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10
mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden
önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20
MG
TADALAFIL
IÇEREN
ÜRÜNLER
(ÇENTIKLI
TABLETLER
HARIÇ)
ÜRÜNÜNÜN
BÖLÜNEREK
KULLANILMASI UYGUN DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyM0FyZmxXZ1AxQ3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 15
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hasta
Belgenin tamamını okuyun
