ORALAIR 100 IR/300 IR DILALTI TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
21-12-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
21-12-2016
Aktif bileşen:
grass pollen
Mevcut itibaren:
STALLERGENES İLAÇ PROMOSYON LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
V01AA02
INN (International Adı):
grass pollen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
çim polen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2017-12-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
ORALAIR 100 IR / 300 IR DILALTI TABLETLERI
DILALTI YOLDAN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir dilaltı tablet,_ _
Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._),
Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._),
İngiliz çimi (_Lolium perenne L._),
Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._)
Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._)
Çim polen alerjen ekstraktlarından sırasıyla 100 IR ve 300 IR
içermektedir._ _
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, koloidal
susuz silika, magnezyum stearat ve laktoz monohidrat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _ORALAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _ORALAIR NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ORALAIR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _
ORALAIR ambalajı, poliamid/alüminyum/polivinil klorürden üretilmiş iki farklı blister
içermektedir. Kutuda:
Birinci blister, 100 IR’lik beyaz ila bej renkli, hafif benekli, her iki yüzünde de “100” baskısı
olan, 3 adet yuvarlak tablet içerir. Bu table
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ORALAIR 100 IR / 300 IR dilaltı tabletleri
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._),
Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._),
İngiliz çimi (_Lolium perenne L._),
Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._)
Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._)
çim poleni alerjen ekstraktlarından dilaltı tablet başına 100
IR* veya 300 IR* içerir.
*IR (Reaktivite indeksi): IR birimi, Stallergenes ürünlerinin alerjenikliğini belirtmektedir:
Stallerpoint® kullanılarak yapılan bir deri prik_ _testinde ürün, bu alerjene duyarlı olan 30
hastada 7 mm çapında bir kabartıya neden oluyorsa bu alerjen
ekstraktının 100 IR/mL içerdiği
kabul edilir (geometrik ortalama). Bu hastaların
deri reaktivitesi, eş zamanlı olarak %9 kodein
fosfat veya 10 mg/mL histamin ile yapılan deri prik testlerine pozitif yanıt ile gösterilmiştir.
Bu birim cinsi, diğer alerjen üreticilerinin kullandıkları birim cinsleriyle benzerlik
göstermemektedir.
YARDIMCI MADDELER:
100 IR’lik bir dilaltı tablette: Laktoz monohidrat
83.1-83.6 mg
300 IR’lik bir dilaltı tablette: Laktoz monohidrat
81.8-83.1 mg
100 IR’lik bir dilaltı tablette: Mannitol (E421)
0.10 – 0.42 mg
300 IR’lik bir dilaltı tablette: Mannitol (E421)
0.30 – 1.27 mg
100 IR’lik bir dilaltı tablette: Kroskarmeloz sodyum
2.50 mg
300 IR’lik bir dilaltı tablette: Kroskarmeloz sodyum
2.50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Dilaltı tablet
100 IR tablet, beyaz ila bej renkli, hafif benekli ve her iki yüzünde “100” baskısı olan
yuvarlak tablettir.
300 IR tablet, beyaz ila bej
Belgenin tamamını okuyun
