OPRAKS FORT 550 MG FILM TABLET, 10 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-11-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
06-11-2014
Aktif bileşen:
naproksen
Mevcut itibaren:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
M01AE02
INN (International Adı):
naproxen
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
naproxen
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TAL
İMATI
OPRAKS FORT
FILM KAPLI TABLET 550 MG
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her film tablet 550 mg naproksen sodyum içerir
.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, PVP, Talk, Magnezyum stearat,
Opadry OY-L 20906(Blue).
BU IL
ACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimat_
_ını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_
_ğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç ki_
_şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilac_
_ın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ila_
_cı kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yaz_
_ılanlara
aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OPRAKS FORT _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OPRAKS FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OPRAKS FORT _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OPRAKS FORT’UN _
_SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OPRAKS FORT
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• OPRAKS FORT
, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
• OPRAKS FORT
, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı kesici etkilere
sahip bir
ilaçtır.
2
OPRAKS FORT;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının
harabiyeti,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPRAKS FORT
film kaplı tablet 550 mg
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Naproksen sodyum 550 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (160.00 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
OPRAKS FORT
, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan
10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda
sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR:
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi
ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları tedavisinde: Önerilen
başlangıç dozu 550
mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8
saatte bir 275 mg ile devam edilir. Ba
şlangıç
günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100
mg’ı aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen ba
şlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8 saatlik aralarla 275
mg şeklinde
devam edilir.
Uzun dönemli tedavi
sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta göre artırılıp azaltılacak şekilde
ayarlanabilir.
2
Gerekti
ğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik aktivite
sağlamak için düşük dozları
iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500 mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi yüksek
dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak artmış riskden
daha fazla olduğunu
gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Belgenin tamamını okuyun
