OPAGIS 30 MG MIKROPELLET KAPSUL, 24 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-12-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
10-12-2018
Aktif bileşen:
lansoprazol
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
ATC kodu:
A02BC03
INN (International Adı):
lansoprazole
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
bulimia
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1998-12-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OPAGİS
® 30 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Lansoprazol 30 mg
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Şeker
kürecikleri,
mannitol,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
karbonat, povidon K 30, sukroz, poloxamer 407, hidroksipropil metil
selüloz, eudragit L 30 D
55, talk, trietil sitrat, simetikon, titanyum dioksit, jelatin
(sığır jelatini).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.OPAGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.OPAGİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.OPAGİS NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.OPAGİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OPAGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OPAGİS 30 mg Kapsül, beyaz renkli sert jelatin (sığır jelatini)
kapsüller içinde bağırsakta açılan
mikrokürecikler içerir. OPAGİS 14 veya 28 kapsül içeren kutularda
piyasaya sunulmaktadır.
OPAGİS, lansoprazol etkin maddesini içermektedir. Lansoprazol,
proton pompası inhibitörü
olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası
inhibitörleri mide tarafından salgılanan
asit miktarını düşürür.
OPAGİS, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını
engelleyerek etki gösterir.
OPAGİS;
•
Duodenal (oniki parmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin
engellenmesi ve tedavisinde,
•
Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,
•
Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu
tutulan
_Helicobacter _
_pylori _
enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
•
Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen,
ketoprofen ve piroksikam gibi)
neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin içi
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPAGİS
®
30 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Lansoprazol
30 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Şeker kürecikleri
102 mg
Mannitol
90 mg
Sukroz
7,74 mg
Sodyum nişasta glikolat
9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz renkli, sert jelatin kapsüller içerisinde enterik kaplı
pelletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Duodenal ülser ve gastrik ülser,
-
Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
-
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
)’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik ile
birlikte
_H.pylori _
eradikasyonu,
-
Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile
ilişkili duodenal ve benign gastrik
ülser tedavisi ve profilaksisi,
-
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
-
Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik
hipersekresyon durumları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde
lansoprazolün mutad dozları aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER:
Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta
daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER:
Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser
genelde 4 hafta
içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen
hastalarda tedavi süresi aynı dozda 4
hafta daha uzatılır.
2
/
12
REFLÜ ÖZOFAJIT:
Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta
daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJITIN PROFILAKSISI:
Önerilen doz günde bir defa 15 mg’dır. Gerekli hallerde doz
günde
bir defa 30 mg’a çıkartılabilir.
_HELICOBACTER PYLORI_ ERADIKASYONU:
Kombinasyon tedavisinde bakteriyel dirence, tedavi süresine
(genellikle 7 gün fakat bazen 14 güne çı
Belgenin tamamını okuyun
