OMNARIS 50MCG BURUN SPREYI, 120 PÜSKÜRTME
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-02-2018
Ürün özellikleri
(SPC)
16-02-2018
Aktif bileşen:
siklesonid
Mevcut itibaren:
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
R03BA08
INN (International Adı):
fluticasone
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ilacın
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-09-17
Bilgilendirme broşürü
Ali Bülent BAŞ
1
KULLANMA TALİMATI
OMNARIS
® 50 MCG BURUN SPREYI
BURUN IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Siklesonid 50 mcg/püskürtme
_YARDIMCI MADDELER_:
Disodyum edetat, hidroksipropil metilselüloz, mikrokristalin
selüloz,
karboksimetilselüloz sodyum, potasyum sorbat, saf su, hidroklorik
asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK
veya
DÜŞÜK
doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OMNARIS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OMNARIS_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OMNARIS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OMNARIS_
_®_
_'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
OMNARIS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMNARIS
®
burun içine uygulanır ve sentetik bir kortikosteroid olan
(enflamasyonu azaltan
bir madde) siklesonid isimli etkin madde içerir.
OMNARIS
®
, shrink film etiketli, plastik koruyucu kılıf içerisindeki amber
bir cam şişe
içerisinde bulunan beyaz ile kırık beyaz arası renkte
süspansiyondur ve manüel bir ölçülü
pompa ile nazal (buruna) uygulama sağlamaktadır. Her şişe OMNARIS
®
, ilk başlatma sonrası
60 (net dolum ağırlığı 6.25 g) veya 120 (net dolum ağırlığı
12.5 g) defalık püskürtmenize
yetecek kadar ilaç içermektedir.
OMNARIS
®
, burun akıntısı, burunda kaşıntı, hapşırma ve burun
tıkanıklığı gibi,
•
6 yaş ve üzeri çocuklar ve erişkinlerde mevsimsel al
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Ali Bülent BAŞ
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMNARIS
®
50 mcg Burun Spreyi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Siklesonid…………………… 50 mcg/püskürtme
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi
Hipotonik sulu süspansiyon içeren, kokusuz, ölçülü dozlu, manuel
pompalı sprey.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OMNARIS
®
burun spreyi;
MEVSIMSEL ALERJIK RINIT:
6 yaş ve üzeri çocuklar ve erişkinlerde mevsimsel alerjik rinit
tedavisinde,
PERENNIAL ALERJIK RINIT:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde perennial alerjik rinit
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MEVSIMSEL ALERJIK RINIT:
6 yaş ve üzeri çocuklar ve erişkinler:
OMNARIS
®
’in önerilen dozu, her burun deliğine günde bir defa 2
püskürtme ile uygulanan
200
mcg/gün’dür.
Maksimum
toplam
günlük
doz
her
burun
deliğine
2
püskürtmeyi
aşmamalıdır (200 mcg/gün).
PERENNIAL ALERJIK RINIT:
Adolesanlar (12 yaş ve üzeri) ve erişkinler:
OMNARIS
®
’in önerilen dozu, her burun deliğine günde bir defa 2
püskürtme ile uygulanan
200
mcg/gün’dür.
Maksimum
toplam
günlük
doz
her
burun
deliğine
2
püskürtmeyi
aşmamalıdır (200 mcg/gün).
POZOLOJIDE DIKKATE ALINMASI GEREKENLER
Dekonjestanların aksine, kortikosteroidlerin terapötik etkileri
derhal ortaya çıkmamaktadır.
OMNARIS
®
’in etkisi düzenli kullanıma bağlı olduğundan, diğer nazal
spreylerin aksine,
Ali Bülent BAŞ
2
hastaların nazal inhalasyonu gerekli gördükleri takdirde değil
düzenli aralıklarla kullanmaları
istenmelidir.
Bir doz unutulduğunda, vakti geldiğinde diğer doz alınmalıdır ve
hastalar reçetelendirilen
günlük dozu aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İlk
kullanım
öncesinde,
OMNARIS
®
hafifçe
çalkalanmalı
ve
sprey
pompası
8
defa
çalıştırılarak başlatılmalıdır. Arka, arkaya 4 veya daha
fazla gün kullanılmad
Belgenin tamamını okuyun
