OMETAN PLUS 20 MG/12.5 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-06-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
14-06-2017
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil + hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
C09DA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil + hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2014-01-08
Bilgilendirme broşürü
1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMETAN PLUS 20 mg/12.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil ................... 20 mg
Hidroklorotiyazid ............................. 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ........................... 139.10 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
OMETAN PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
_Yeti_ş_kinlerde _
OMETAN PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir.
Klinik olarak uygun olduğunda ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin doz titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12.5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan
medoksomil
ile
oluşan
optimum
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalara uygulanabilir.
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
2/26
UYGULAMA şEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OMETAN PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır. Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmalıdır.
Tablet çiğnenmemelidir ve her
gün aynı zamanda alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA IL
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 11
KULLANMA TALİMATI
OMETAN PLUS 20 MG/12.5 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR
ETKIN
MADDE:
Her
bir
film
tablet
20
mg
olmesartan
medoksomil
ve
12.5
mg
hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metil
selüloz/hipromelloz 6 cp, titanyum dioksit (E171),
makrogol/polietilen glikol, sarı demir oksit
(E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_OMETAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_OMETAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_OMETAN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMETAN
PLUS
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan
iki
farklı
etkin
madde
(olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır, 28
ve 84 film tablet halinde
kullanıma sunulmuştur.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü
(diüretikler) isimli bir ilaç
grubuna aittir. İdrara çıkma sıklığını artı
Belgenin tamamını okuyun
