OMETAN 10 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
14-06-2017
Ürün özellikleri
(SPC)
14-06-2017
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
C09CA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2014-10-03
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
OMETAN 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE: Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg olmesartan
medoksomil içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
düşük
sübstitüe
hidroksipropil selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat,
opadry II Beyaz 85F18422
(kısmen hidrolize edilmiş polivinil alkol, titanyum dioksit E171,
makrogol/PEG, talk).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OMETAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OMETAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OMETAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OMETAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OMETAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMETAN
kan
damarlarını
gevşeterek
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan,
olmesartan medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır, 28 ve 84 film
tablet halinde, beyaz
renkli, yuvarlak, iki tarafı baskısız film tablet olarak kullanıma
sunulmuştur. Olmesartan
medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç
grubuna aittir.
OMETAN sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel
hipertansiyon) tedavisi için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda
kan damarlarına zarar
verebilir. Bu
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMETAN 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil .......................... 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat .................................. 74.55 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde_
OMETAN’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır.
Kan basıncı bu dozla yeterli
ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda OMETAN dozu, optimal bir doz
olarak günde bir kez
20 mg’a yükseltilebilir. Kan basıncında ek bir azaltma
gerekiyorsa OMETAN dozu günde
maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid tedavisi
eklenebilir.
OMETAN’ın antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren iki hafta
içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8
haftada maksimuma ulaşır. Bu
durum, bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her
gün aynı zamanda, örneğin
sabah kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda
sıvı ile yutularak alınmalıdır
(örneğin 1 bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
20-60 mL/dak), daha yüksek
dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle maksimum doz,
her gün 20 mg olmesartan
medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi < 20 mL/dak),
2 / 16
sadece sınırlı deneyim olduğu için olmesartan medoksomil
kullanımı önerilmemektedir (bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YE
Belgenin tamamını okuyun
