OMEREF 40 MG I.V ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-04-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
02-04-2020
Aktif bileşen:
omeprazol sodyum
Mevcut itibaren:
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
A02BC01
INN (International Adı):
omeprazole sodium
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
Celebrex
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2015-09-12
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OMEREF 40 MG İ.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _ Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg omeprazole
eşdeğer 42,6 mg
omeprazol sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _Sodyum hidroksit, sitrik asit monohidrat,
polietilen glikol 400 ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OMEREF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OMEREF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OMEREF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OMEREF’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OMEREF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMEREF “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
OMEREF, beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz içeren 1 adet flakon
ve berrak, renksiz
çözelti içeren 1 adet ampulden oluşur. Her bir flakon 40 mg
omeprazole eşdeğer 42,6 mg
omeprazol sodyum içerir. Her bir ampul enjeksiyonluk çözücü
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek
borusundaki ülser (peptik
üls
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMEREF 40 mg İ.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ambalajda, liyofilize toz içeren 1 adet flakon ve çözücü
içeren 1 adet ampul bulunur.
ETKIN MADDE:
Omeprazol sodyum....................42,6 mg (40 mg omeprazole
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER) :
Sodyum hidroksit.......................y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
Flakon: Beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz
Ampul: Berrak, renksiz çözelti
Rekonstitüe çözeltide çözünmemiş kalıntı olmamalıdır,
berrak, renksiz olmalıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OMEREF,
-
Duodenum ülseri tedavisinde,
-
Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-
Mide ülseri tedavisinde,
-
Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-
Uygun antibiyotikler ve _Helicobacter pylori (H. Pylori) _kombinasyonu
ile peptik ülserin
eradikasyonunda,
-
NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
-
Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde,
-
Reflü özofajit tedavisinde,
-
Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem
tedavisinde,
-
Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
-
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde.
2 / 16
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık ve
daha
yüksek
dozların
kullanılması
gerekebilir.
Dozun
60
mg’ı
geçmesi
halinde,
dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
UYGULAMA şEKLI:
İ.V. enjeksiyon:
OMEREF sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte edilmelidir.
OMEREF, infüzyon
çözeltilerine ilave edilm
Belgenin tamamını okuyun
