OLY PLUS %1+%0,1 KREM ,15 G
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
18-02-2020
Aktif bileşen:
izokonazol nitrat+diflukortolon valerat
Mevcut itibaren:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
ATC kodu:
D01AC20
INN (International Adı):
izokonazol nitrate+diflukortolon valerate
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/6
KULLANMA
T
ALİMATI
OLY
® PLUS %1 + %0,1
KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _1 g OLY
®
Plus, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon
valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Likit parafin, beyaz yumuşak parafin, polisorbat
60, setostearil alkol,
disodium EDTA, sorbitan stearate, deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_OLY_
_®_
_ PLUS_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_OLY_
_®_
_ PLUS_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_OLY_
_®_
_ PLUS_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_OLY_
_®_
_ PLUS_
_’_
_I_
_N SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OLY
® PLUS
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLY
®
Plus
, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin
ellerde, parmak araları, kasık
ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının
başlangıç veya ara tedavisi için
kullanılır.
OLY
®
Plus
15g’
lık alüminyum tüplerde sunulan, beyaz, opak kremdir
ve 1g
OLY
®
Plus
, 10 mg
(%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin
maddelerini içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat derinin fungal
hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin
enflamasyonunu baskılar ve kaşıntı, yanma ve
ağrı gibi şikayetleri yatıştırır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o
kişilere zarar verebilir._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uy
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/8
KISA ÜRÜ
N BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLY
®
Plus %1 + %0,1
krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 1 g OLY
®
Plus, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon
valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol 50 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Opak beyaz krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OLY
®
Plus, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden
derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının
aralarında, kasıklarda ve genital bölgede)
başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
OLY
®
Plus, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç 2
hafta sonra, OLY
®
Plus, kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen anti- fungal bir
preparat ile
devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için
geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik
absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter
adrenal (HPA) eksen baskılanması
meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2/8
OLY
®
Plus 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
OLY
®
Plus' ın 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle
çocuklarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin ayrı veri yokt
Belgenin tamamını okuyun
