OLMYSAR 20 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-02-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
06-02-2020
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil
Mevcut itibaren:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
OLMYSAR
20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Bir film kaplı tablet 20 mg olmesartan medoksomil içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, makrogol (polietilen
glikol), talk, polivinilalkol
hidrolize part, titanyum dioksit içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLMYSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_OLMYSAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_OLMYSAR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_OLMYSAR’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OLMYSAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMYSAR
kan
damarlarını
gevşeterek
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan,
olmesartan medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır. 28 ve 84 film
tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
OLMYSAR sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel
hipertansiyon) tedavisi için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde yaşlılarda, 6
ile 18 yaş arasındaki çocuk
ve
ergenlerde kullanılır. Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin
ve göz gibi organlarda
kan
damarlarına zarar verebilir. Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da
böbrek yetmezliği,
inme
veya körlük gibi sonuçlar doğurabilir. Genellikle yüksek kan
basıncının belirtileri
yoktur.
Ortaya çıkabilecek zararları engellemek için kan basıncını
kontrol etmek önemlidir.
Yüksek kan basıncı, OLMYSAR gibi ilaçlarla kontrol altında
tutulabilir. Doktorunuz, kan
basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı
değişiklikler yapmanızı (kilo vermek,
sigarayı bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde
kullanılan tuz oranını azaltmak) ve
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını sakl
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMYSAR 20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
135,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
6 ile 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde hipertansiyon tedavisi
(bkz. Bölüm 4.2).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde_
OLMYSAR’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır.
Kan basıncı bu dozla
yeterli
ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda OLMYSAR dozu, optimal bir doz
olarak
günde
bir
kez
20
mg’a
yükseltilebilir.
Kan
basıncında
ek
bir
azaltma
gerekiyorsa
OLMYSAR dozu günde
maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid tedavisi
eklenebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMYSAR’ın
antihipertansif
etkisi
esas
olarak
tedavinin
başlangıcından
itibaren
iki
hafta
içinde
ortaya
çıkar
ve
tedavinin
başlangıcından
itibaren
8
haftada
maksimuma
ulaşır.
Bu
durum,
bir
hastanın
doz
rejimi
değiştirilmeden
önce
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film
kaplı
tabletin,
gıdayla
birlikte
veya
gıda
olmaksızın
her
gün
aynı
zamanda,
2/17
örneğin
sabah kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda
sıvı ile yutularak
alınmalıdır (örneğin 1 bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
20-60 mL/dak), daha yüksek
dozajlara
ilişkin
sınırlı
deneyim
olması
nedeniyle
maksimum
doz,
her
gün
20
mg
olmesartan
medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klirensi
<20
mL/dak),
sadece
s
Belgenin tamamını okuyun
