OLMETEC 20MG/12,5MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-01-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
18-01-2024
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil and diuretics
Mevcut itibaren:
DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09DA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil and diuretics
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OLMETEC PLUS
® 20MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
20 mg olmesartan medoksomil ve 12,5 mg hidroklorotiyazid.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
düşük
substitüe
hidroksipropilselüloz,
hidroksipropilselüloz,
magnezyum
stearat,
titanyum
dioksit (E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz, sarı demir oksit
(E172), kırmızı demir
oksit (E172)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLMETEC PLUS_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLMETEC PLUS_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ OLMETEC PLUS_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.OLMETEC PLUS_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMETEC PLUS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMETEC PLUS
®
20 mg/12,5 mg Film Tablet; bir yüzünde C22 yazılı, kırmızımsı
sarı, 8,5
mm yuvarlak film kaplı tablettir. OLMETEC PLUS
®
, 28 ve 84 film kaplı tablet halinde
kullanıma
sunulmuştur.
OLMETEC PLUS
®
yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir
ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
i
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMETEC PLUS
®
20 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
110,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C22 yazılı, kırmızımsı sarı, 8,5 mm oval film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMETEC PLUS
®
sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan medoksomille kan
basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_Yetişkinlerde_
OLMETEC PLUS
®
başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak tek
başına 20 mg olmesartan
medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan
hastalarda kullanım içindir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik olarak uygun olduğunda, maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından yaklaşık 8
hafta
sonra
görüleceği
göz
önünde
bulundurularak
(bkz.
Bölüm
5.1)
20
mg
olmesartan
medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş
düşünülebilir. İçerisindeki her
bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXM0Fyak1UM0FyM0FyS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
tek
başına
20
mg
olmesartan medoksomil optimum monoterapisiyle yeterince kontrol
altına alınamayan hastalara
uygulanabilir.
20
mg
olmesartan
medoksomil/25
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLMETEC PLUS
®
Belgenin tamamını okuyun
