OLMETEC 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
29-07-2022
Ürün özellikleri
(SPC)
29-07-2022
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil
Mevcut itibaren:
DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
C09CA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1/8
KULLANMA TALİMATI
OLMETEC
® 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
20 mg olmesartan medoksomil.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
hidroksipropilselüloz,
düşük
sübstitüye
hidroksipropilselüloz,
magnezyum
stearat,
titanyum dioksit (E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz_
.
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_
.
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLMETEC_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLMETEC_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OLMETEC_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OLMETEC_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMETEC
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMETEC
®
kan
damarlarını
gevşeterek
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan,
olmesartan medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır. 28 ve 84
adet, bir yüzünde “C14” basılı,
beyaz, yuvarlak film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
OLMETEC
®
sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon)
tedavisi için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde yetişkinler
ile 6 ila 18 yaş arasındaki çocuk
ve ergenlerde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek,
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMETEC
®
20 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 123,2 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde “C14” basılı, beyaz, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
6 ila 18 yaş arası çocuk ve adolesanlarda hipertansiyon tedavisi
(bkz. Bölüm 4.2).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde_
OLMETEC
®
’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır. Kan
basıncı bu dozla yeterli
ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda OLMETEC
®
dozu, optimal bir doz olarak günde bir kez
20 mg’a yükseltilebilir. Kan basıncında ek bir azaltma
gerekiyorsa OLMETEC
®
dozu günde
maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid tedavisi
eklenebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
OLMETEC
®
’ın antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin başlangıcından
itibaren iki hafta
içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından itibaren 8
haftada maksimuma ulaşır. Bu durum,
bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her
gün aynı zamanda, örneğin sabah
kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda sıvı
ile yutularak alınmalıdır (örneğin 1
bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83YnUyZW56S3k0S3k0S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi
2
Belgenin tamamını okuyun
