OLMEDAY PLUS 20 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-02-2024
Ürün özellikleri
(SPC)
12-02-2024
Aktif bileşen:
olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09DA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil/hydrochlorothiazide
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil ve diüretikler
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-01-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OLMEDAY PLUS
® 20 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER:_ 20 mg Olmesartan medoksomil ve 25 mg
Hidroklorotiyazid
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (inek
sütü kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, krospovidon, magnezyum
stearat, opadry II
85G34788 pink [pva, talk, makrogol/peg 3350, lesitin (soya (E322)),
titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), siyah
demir oksit (E172)]
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMEDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMEDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMEDAY PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMEDAY PLUS 20 mg/25 mg film kaplı tablet, açık turuncu, oval,
bikonveks film kaplı
tablettir. OLMEDAY PLUS 28 ve 84 film kaplı tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
OLMEDAY PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarların
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMEDAY PLUS
®
20 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
121,5 mg
Lesitin (soya (E322))
0,175 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık turuncu, oval, bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMEDAY PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLMEDAY PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil,
ancak tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik olarak uygun olduğunda ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12,5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalara uygulanabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZmxXZW56Z1AxZ1AxZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içind
Belgenin tamamını okuyun
