OLMEDAY 40 MG FILM TABLET, 28 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-05-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
08-05-2019
Aktif bileşen:
olmesartan medoxomil
Mevcut itibaren:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C09CA08
INN (International Adı):
Olmesartan Medoxomil
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
olmesartan medoksomil
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2011-01-03
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OLMEDAY 40 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
40 mg olmesartan medoksomil
_YARDIMCI MADDELER:_
Avisel pH 102, laktoz (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum,
hidroksipropil metilselüloz, magnezyum stearat, opadry II 85G18490
white [polivinil
alkol, talk, titanyum dioksit (E171), makrogol/peg 3350, lesitin (soya
(E322))]
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLMEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLMEDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLMEDAY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLMEDAY’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLMEDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLMEDAY
kan
damarlarını
gevşeterek
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan,
olmesartan medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır. 28 ve 84 film
tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir.
OLMEDAY sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel
hipertansiyon) tedavisi için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde yaşlılarda, 6
ile 18 yaş arasındaki çocuk ve
ergenlerde kullanılır. Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin
ve göz gibi organlarda kan
damarlarına zarar verebilir. Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da
böbrek yetmez
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLMEDAY 40 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil 40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz DC
245,6 mg
Lesitin (soya(E322)) 0,525 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
6 ile 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde hipertansiyon tedavisi
(bkz. Bölüm 4.2).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLMEDAY’in önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg'dır.
Kan basıncı bu dozla yeterli
ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda OLMEDAY dozu, optimal bir doz
olarak günde bir kez
20 mg’a yükseltilebilir. Kan basıncında ek bir azaltma
gerekiyorsa OLMEDAY dozu günde
maksimum 40 mg’a artırılabilir veya hidroklorotiazid tedavisi
eklenebilir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
OLMEDAY’in antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren iki hafta
içinde
ortaya
çıkar
ve
tedavinin
başlangıcından
itibaren
8
haftada
maksimuma
ulaşır.
Bu durum, bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz
önünde bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her gün
aynı zamanda, örneğin sabah
kahvaltısında alınması önerilir. Tablet yeterli miktarda sıvı
ile yutularak alınmalıdır (örneğin
1 bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
20-60 mL/dak), daha yüksek
dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle maksimum doz,
her gün 20 mg olmesartan
medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi < 20 mL/dak),
sadece
sınırlı
deneyim
olduğu
için
olmesartan
medo
Belgenin tamamını okuyun
