OLIGOFER FOL 40 MG/15 ML ORAL COZELTI
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
06-05-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
06-05-2016
Aktif bileşen:
iron in combination with folic acid
Mevcut itibaren:
ITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
B03AD
INN (International Adı):
the combination of iron with folic acid
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
birlikte folik asit ile demir
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OLİGOFER 60 MG /22,5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ 22.5 ml’lik her bir flakon, 60 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda
demir süksinil kazein (demir proteinsüksinilat) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol E420, propilen glikol, sodyum sakkarin, Sodyum metil-4-
hidroksibenzoat E219, Sodyum propil-4-hidroksibenzoat E217, sodyum
hidroksit, vişne esansı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLİGOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLİGOFER’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLİGOFER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLİGOFER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OLİGOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLİGOFER kahverengi, şekersiz, vişne aromalı oral çözelti olup polietilen kapaklı, 22.5 ml’lik
tek kullanımlık flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
OLİGOFER, etkin madde olarak 60 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
_ _
OLİGOFER 60 mg /22,5 mL Oral Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 22.5 ml’lik her bir flakon, 60 mg Fe
+3
(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda
demir süksinil kazein (demir proteinsüksinilat) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
2.1
g
Propilen
glikol 1.5
g
Sodyum
sakkarin
0.0225
g
Sodyum metil-4-hidroksibenzoat
0.0675 g
Sodyum propil-4-hidroksibenzoat
0.0225 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Çözelti
Saydam kahverengi çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda ve yetişkinlerde, yetersiz beslenme, malabsorbsiyon,
hamilelik, emzirme ve kan
kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve
tedavi edici olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler tarafından günde 1 ya da 2 flakon (60-120 mg Fe
+3’
e eşdeğer), iki eşit doza bölünmüş
olarak tercihen yemeklerden önce alınır.
Ciddi demir eksikliği anemisinde hekimin önerilerine göre
doz yükseltilebilir.
Hemoglobin tayini ve özellikle tedavinin ilk 2 ayında 3 haftalık
aralarla retikülosit sayımının
yapılması hastanın tedaviye verdiği cevabın izlenmesi
açısından yararlıdır. Ayrıca gerekli
görüldüğünde serum ferritin ve demir seviyelerinin de izlenmesi
gerekli olabilir.
2
Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar
(genellikle 2-3 ay) tedaviye
devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI :
OLİGOFER oral yoldan direkt olarak flakondan ya da su ile
seyreltilerek içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON : Doktorun öner
Belgenin tamamını okuyun
