OLICLINOMEL N4-550E İNFÜZYONLUK ELEKTROLİTLİ AMİNO ASİT ÇÖZELTİSİ, GLUKOZ ÇÖZELTİSİ, LİPİD EMÜLSİYONU, 1500 ML
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
01-06-2020
Ürün özellikleri
(SPC)
01-06-2020
Aktif bileşen:
glisin, glukoz monohidrat, rafine zeytinyaği, kalsiyum klorür dihidrat, l-alanin, l-arjinin, l-fenilalanin, l-histidin, l-izolösin, l-lizin monohidroklorür, l-lösin, l-metionin, l-prolin, l-treonin, l-triptofan, l-valin, magnezyum klorür hekzahidrat, potasyum klorür, l-serin, sodyum asetat trihidrat, sodyum gliserofosfat pentahidrat, rafine soyayaği, l-tirozin
Mevcut itibaren:
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
ATC kodu:
B05BA10
INN (International Adı):
glycine, glucose monohydrate, refined olive oil, calcium chloride dihydrate, l-alanine, L-arginine, l-phenylalanine, L-histidine, L-isoleucine, L-lysine monohidroklorur, l-leucine, L-methionine, l-Proline, l-threonine, L-tryptophan, L-valine, magnesium chloride hekzahidrat, potassium chloride, l-Cool, sodium acetate trihydrate, sodium pentahydrate gliserofosfat, refined soybean oil, L-Tyrosine
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kombinasyonları
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2016-02-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
OLICLINOMEL N4-550E infüzyonluk elektrolitli amino asit çözeltisi,
glukoz çözeltisi, lipid
emülsiyonu
PERIFERIK VE SANTRAL YOLDAN INTRAVENÖZ UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER:_
Bölmeleri karıştırılmış OLICLINOMEL N4-550E’nin her 100
mililitresi
şu miktarlarda etkin madde içerir:
Rafine zeytinyağı - rafine soya yağı karışımı (oran %80-%20)
: 2 g
L-alanin
: 0,456 g
L-arjinin
: 0,253 g
Glisin
: 0,227 g
L-histidin
: 0,106 g
L-izolösin
: 0,132 g
L-lösin
: 0,161 g
L-lizin
: 0,128 g
(Lizin HCl olarak)
(0,16 g)
L- metiyonin
: 0,088 g
L-fenilalanin
: 0,123 g
L-prolin
: 0,15 g
L-serin
: 0,11 g
L- treonin
: 0,092 g
L-triptofan
: 0,04 g
L-tirozin
: 0,009 g
L-valin
: 0,128 g
Sodyum asetat 3H
2
0
: 0,098 g
Sodyum gliserofosfat 5H
2
0
: 0,214 g
Potasyum klorür
: 0,119 g
Magnezyum klorür 6H
2
0
: 0,045 g
Glukoz
: 8 g
(Glukoz monohidrat olarak)
(8,8 g)
Kalsiyum klorür 2H
2
0
: 0,03 g
Toplam kalori (kcal)
610
Protein dışı kalori (kcal)
520
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Saf yumurta fosfatidleri (tavuk kaynaklı), gliserol, sodyum oleat,
sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve
enjeksiyonluk su
.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
2
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OLICLINOMEL N4-550E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OLICLINOMEL N4-550E’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLICLINOMEL N4-550E infüzyonluk elektrolitli amino asit çözeltisi,
glukoz çözeltisi, lipid
emülsiyonu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Bu tıbbi ürün, 3 bölmeli torba içerisinde sunulmaktadır.
Aşağıda belirtilen hacimlerde olmak üzere 3 farklı formda
sunulmaktadır:
BÖLME
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipit emülsiyonu
200 mL
300 mL
400 mL
Amino asit solüsyonu
400 mL
600 mL
800 mL
Glukoz solüsyonu
400 mL
600 mL
800 mL
1000 mL torbanın bileşenleri aşağıdaki gibidir:
AKTIF MADDELER
10% (10G/100ML)
LIPIT
EMÜLSIYONU
BÖLMESI
(200 ML)
%5,5
(5,5G/100ML)
AMINO
ASIT
SOLÜSYONU BÖLMESI
(400 ML)
%20
(20G/100ML)
GLUKOZ
SOLÜSYONU
BÖLMESI
(400 ML)
Rafine zeytinyağı
+ rafine soya yağı
*
20 g
Alanin
4,56 g
Arjinin
2,53 g
Glisin
2,27 g
Histidin
1,06 g
İzolösin
1,32 g
Lösin
1,61 g
Lizin
1,28 g
(Lizin
hidroklorid
olarak)
(1,6 g)
Metionin
0,88 g
Fenilalanin
1,23 g
Prolin
1,5 g
Serin
1,1 g
Treonin
0,92 g
Triptofan
0,4 g
Tirozin
0,09 g
Valin
1,28 g
Sodyum
Asetat,
3
H
2
O
0,98 g
Sodyum
gliserofosfat,
5 H
2
O
2,14 g
Potasyum klorür
1,19 g
2
Magnezyum klorür,
6 H
2
O
0,45 g
Glukoz
80 g
(Glukoz
monohidrat
olarak)
(88 g)
Kalsiyum
klorür,
2
H
2
O
0,3 g
*
Rafine zeytinyağı (%80) ve rafine soya yağı (%20) karışımı
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
OLICLINOMEL N4-550E, her litresinde 21 mmol (481 mg) sodyum
içermektedir.
Farklı hacimlerdeki torbaların üç bölmesinin içeriği
karıştırıldıktan sonra oluşan son karışımlar
aşağıdakileri sağlar:
HER BIR TORBADAKI MIKTAR
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRE
Azot (g)
3,6
5,4
7,3
Amino asit (g)
22
33
44
Glukoz (g)
80
120
160
Lipit (g)
20
30
40
Toplam kalori (kcal)
610
910
1215
Protein dışı kalori (kcal)
520
780
1040
Glukoz kalorisi (kcal)
320
480
640
Lipit kalorisi (kcal)
200
300
400
Protein dışı kalori/azot oranı (kcal/g
N)
144
144
144
Sodyum (mmol)
21
32
42
Potasyum (mmol)
16
24
32
Magnezyum (mmol)
2,2
3,3
4,4
Kalsiyum (mmol)
2
3
4
Belgenin tamamını okuyun
