OLFREX EASY TAB 20 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
28-09-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
28-09-2015
Aktif bileşen:
OLANZAPIN
Mevcut itibaren:
NOBEL ILAC PAZARLAMA
ATC kodu:
N05AH03
INN (International Adı):
OLANZAPINE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
insan
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2018-02-20
Bilgilendirme broşürü
1/9
KULLANMA TALİMATI
OLFREX EASYTAB 20 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Olanzapin
Her ağızda dağılan tablet 20 mg olanzapin içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _Pharmaburst C1, kollidon CL
(krospovidon), L-hidroksipropil
selüloz LH 11, kollidon CL-F, aspartam, sarı demiroksit,
kremalı vanilya aroması,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLFREX EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. OLFREX EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_ _
_3. OLFREX EASYTAB NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. OLFREX EASYTAB'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/9
1. OLFREX EASYTAB_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLFREX EASYTAB 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma
sunulmuş olup bir
kutusunda her biri 7 ağızda dağılan tablet ihtiva eden 4
adet blister strip mevcuttur. OLFREX
EASYTAB ağızda dağılan tabletler yuvarlak ve sarı renktedir.
OLFREX EASYTAB, antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna
aittir.
OLFREX EASYTAB, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya
hissetmek, yanlış
inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi sempto
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
OLFREX EASYTAB 20 mg ağızda dağılan tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılan tablet 20 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
4.5 mg aspartam
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Sarı renkli, yuvarlak tabletlerdir. Ağıza yerleştirilerek ya da
su veya uygun bir içecek
içerisinde eritilerek kullanılır.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni
grubu psikotik bozuklukların
tedavisinde endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için
alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı
ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
değişikliklerinin yetişkin
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır.
Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun
dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu
durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer
ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni_: _Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
Manik dönem_: _Başlangıç dozu, monoterapide genellikle
günde tek doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1)’dır.
2/18
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için ola
Belgenin tamamını okuyun
